近日,第17届全球化学品法规年度论坛CRAC China 2025正式闭幕。根据土耳其KKDIK最新规定,凡在土耳其生产或年进口量达到1吨及以上的化学物质,均须在2025年10月31日前完成预注册。这意味着,已有土耳其贸易业务的企业只剩下约半个月的时间窗口来补交预注册,否则将面临贸易中断或合规风险。
在CRAC论坛上,土耳其环境、城市化和气候变化部(MoEUCC)化学品管理部工程师Bektaş KILIÇ先生也第一时间对土耳其最新发布的KKDIK程序与实施细则作出权威解读,并向中国企业介绍了土耳其政府为推进KKDIK注册所优化的时间表和管理机制。
企业行动指南:抓住“新模式”下的三大关键
由于早期“领头注册人(LR)”难以确定,且数据共享成本高昂,KKDIK法规的注册进程一度推进缓慢。
为打破这一僵局,新版KKDIK实施细则推出了一系列关键政策,旨在加速合规进程,这标志着土耳其化学品监管步入了一个更为积极的阶段。
基于与KILIÇ先生的深入交流,他明确指出,企业当前面临三大优先任务:
积极完成“预注册”,确保市场通行证
预注册是所有合规工作的前提,确保顺利进入土耳其市场的首要步骤就是完成预注册。
已进入市场的物质:已在土耳其市场上流通的物质必须在2025年10月31日之前完成预注册。
新投放市场的物质:若在2025年10月31日之后首次生产或进口的物质,需在投放市场后30天内完成预注册。
利用“临时注册”机制,加速过渡期合规备案
尽管一些企业暂时无法提交完整的注册卷宗,但KILIÇ先生一再建议,当前阶段必须将临时注册视为首要任务。为此,MoEUCC推出关键过渡步骤,允许企业在缺乏完整数据时,先以理化数据完成备案。
领头注册人:需要在2026年3月31日前提交临时注册;
联合注册人:需要在2026年9月30日之前提交临时注册;
例外情况:如果能在2026年3月31日前提交完整注册,则不需要遵循上述临时注册规定。
主动配合或承担LR角色,疏通注册流程
企业应积极参与LR的选举,或主动承担LR角色。主动担任LR可掌握更多注册主动权,而积极配合LR选举也有助于加快SIEF内部数据共享进程。
已预注册的物质:必须在2025年12月31日前确定LR。
LR选举原则:首要原则是自愿承担。
政府介入机制:若无企业自愿承担,MoEUCC将联合土耳其商会等机构,从吨位量最高、数据拥有最多、规模最大的企业中选定LR 。
合规进行时:CEA资质要求与执法标准落地
此外,KILIÇ先生强调需要重视化学品安全评估专家(CEA)的资质和作用,这是确保所有合规工作质量的基石。
无论是准备临时注册卷宗、提交正式注册卷宗,还是持续更新SDS,都必须有具备官方认可资质的CEA专家来撰写和审核。
CEA专家需满足至少64小时培训,并通过经认可机构的考试,并具备相关领域的学历和经验要求。
KILIÇ先生也在会上分享了执法处罚标准:任何不遵守KKDİK义务的行为(例如,拒绝共享测试数据、未按时注册等),都将引用《环境法》第2872号第20(y) 条款进行行政处罚,最高可达2786万里拉。这表明执法已在计划之中,合规不容忽视。
会后,瑞欧科技专家与官方代表进行了深入交流,就新时间表与注册数据共享等问题交换了担忧与看法。KILIÇ先生表示,KKDIK虽与欧盟REACH保持协调,但仍会根据土耳其实际情况作出调整。基于当前的简化政策,企业完全有能力也有必要满足合规要求。
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