Caracal批准部分物质豁免急性经皮毒性测试

欧盟EU REACH
2014年7月18日

日前,REACH和CLP的主管机关 Caracal*已经确认同意,若急性经口毒性测试中确认无毒的物质,将不用再开展急性经皮毒性测试。上周会议上,Caracal通过了REACH法规附件Ⅷ(8.5.3节点)的修正案,即若物质在急性经口毒性限度试验中,在2000mg/kg剂量下未显示任何毒性,则不需要提供急性经皮毒性数据。

本提案是由EPAA(欧洲动物试验替代平台)和HIS(国际人道协会)共同提出的。Caracal在2013年11月首次讨论了本修正案,随后开始向各成员国及利益相关者征询意见。

接下来,本提案将通过欧盟委员会的审核。为了减少修订REACH法规附件重复的行政程序, 对REACH 法规附件的修订很可能在Caracal对刺激测试的数据要求达成一致后,与刺激性节点一同进行,届时两个提案可一同体现。Caracal的下次会议会就此事进行讨论。

同时,Caracal也同意将EPAA和HIS提出的更多技术内容列入到ECHA指南文件,而不是仅仅在附件修正案中。

*Caracal是为欧盟委员会和欧洲化学品管理委员会ECHA就REACH和CLP提供咨询建议的专家组,由各成员国REACH和CLP方面的主管机关代表组成,包括欧洲经济区和欧洲自由贸易协会成员国代表,非欧盟国家观察员,国际组织和其他利益相关者等。

 

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