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化妆品新原料申报流程与要求

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新化学物质申报登记指南

新化学物质申报登记要求解析
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欧盟碳边境调节机制CBAM

把握绿色贸易壁垒的机遇与挑战
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农药制剂的下游使用企业是否需要自行办理新化学物质登记？

新化学物质针对单一化学物质（除非无法分离，才作为整体申报），不针对物理混合的化学物质，农药制剂一般是多种物质的物理混合，需要做登记的是农药制剂中的新化学物质。如农药制剂中的所有组分都是现有化学物质，则不需要应对新化学物质登记。

新化学物质申报登记指南

2026年8月5日
352
《中国现有化学物质名录》增补申请机制为什么对农药“老药”尤为关键？

最主要是能低成本解决农药老旧品种合规。我国有相当一部分经典的农药有效成分和制剂助剂，其研发、登记并投入商业化使用的时间远早于2003年。如果让这些“老药”按照新化学物质的标准重新开展理化、毒理和生态毒理学测试，不仅测试费用高昂，还可能因毒性过大等问题导致合规受阻。

新化学物质申报登记指南

2026年7月27日
114
《中国现有化学物质名录》增补申请机制是什么？

《中国现有化学物质名录》增补申请机制并非本次新化学物质管理办法修订的新政，而是我国新化学物质环境管理制度中一直保留的历史遗留问题解决机制。一旦增补成功，该物质将自动获得“现有化学物质”身份，不再受新化学物质环境管理登记的限制。

新化学物质申报登记指南

2026年7月27日
152
《新化学物质环境管理登记办法》修订后，农药企业面临哪些新的合规挑战？

在最新《新化学物质环境管理登记办法》修订征求意见稿中，对“产品类豁免范围的调整”在农药行业引起了广泛讨论。这意味着未来部分农药产品所涉及的化学物质，可能不再享有豁免，从而面临新化学物质登记与农药登记的双重合规课题。

新化学物质申报登记指南

2026年7月27日
109
为什么各国评审机构在(Q)SAR评估中重点关注基因毒性？

在农药原药等同性评估中，针对于杂质的基因毒性几乎都是各国评估的重点。(Q)SAR评估重点关注基因毒性主要原因在于基因毒性（Genotoxic）物质被认为是无毒性阈值的，不严格地讲可以认为只要存在基因毒性化合物的暴露，对人体就有可能引起直接的DNA损伤，进而大大增加了癌症诱发概率。

农药登记QSAR应用

2026年4月24日
715
(Q)SAR预测报告是否有通用的格式要求？

在当前全球农药原药等同性评估中，对(Q)SAR模型报告并没有像欧盟REACH法规那样，强制要求对(Q)SAR预测提交QMRF和QPRF形式的报告，但该形式的(Q)SAR预测报告由于是依据OECD (Q)SAR的“五准则”要求制作的，所以适用性强，能满足几乎全部国家和地区(Q)SAR报告的要求。

农药登记QSAR应用

2026年4月24日
2039
欧盟、巴西等国家/等地区对(Q)SAR报告有哪些具体要求？

不同国家对(Q)SAR的要求各具特色，例如欧盟要求从毒理学角度解释预测结果，并关注基因毒性和内分泌干扰，巴西通常要求至少使用三个不同的软件并涵盖致畸、致癌等模型节点，澳大利亚重点关注基因毒性与致癌性的评估等，企业需根据目标市场的具体法规提交相应的(Q)SAR预测资料。

农药登记QSAR应用

2026年4月24日
2201
在农药原药等同性评估中，(Q)SAR有多重要？

原药等同性认证是非专利农药原药进入全球各国或地区市场的一种快捷通道。在等同性评估中引入(Q)SAR预测，既能较为充分地确保毒理学评估的全面性，也能避免高昂的毒理学实验并缩短登记周期。

农药登记QSAR应用

2026年4月24日
1646
什么是(Q)SAR？它在化学物质评估中起什么作用？

(Q)SAR（定量结构活性关系）是一种研究化学物质结构（或结构相关属性）与其生物活性或理化特性关系的方法。它基于“相似结构的分子具有相似性质”的基本假设，通过建立模型关系，直接基于待测物的分子结构来预测其毒性效应。

农药登记QSAR应用

2026年4月24日
2172
根据欧盟法规要求，哪些农药产品需要进行登记申报？

欧盟《植物保护产品法规》（Regulation (EC) No 1107/2009，简称PPP法规）的监管范围包括农药活性物质、安全剂、增效剂、农药制剂、辅助剂（如桶混助剂）等。

欧盟农药登记法规及要求

2025年8月19日
511