欧盟撤销杀菌剂丙森锌登记

农药登记
2018年4月4日

2018年3月1日,欧盟委员会发布公告,不再批准丙森锌(Propineb, CAS: 12071-83-9 )的续展登记,该决定于近日生效。

根据该决定,丙森锌已从欧盟农药活性物质批准清单(EU) No 540/2011中移除。欧盟各个成员国最迟应在2018年6月22日撤销所有含丙森锌的产品授权。

同时,依据欧盟农药管理法规(PPP法规(EC) No 1107/2009)第46条中关于宽限期的规定,成员国应尽可能缩短产品退市的宽限期,最长不超过法规生效之后的15个月,即宽限期在2019年6月22日截止。

根据活性物质批准的要求(参见 (EC) No 1107/2009第4条),含该物质的植物保护产品的使用,不应给人类健康和环境造成不良影响,欧盟综合评估国和欧洲食品安全局(EFSA)的评估草案以及专家评议的结果,认为该物质批准的条件不再满足,最终做出不再批准该物质的决定。

主要原因如下: 由于部分数据缺失,代谢物PDA的消费者风险评估未能开展。因此,不能进一步确定代谢物PDA的毒性,也未能开展全面的牲畜暴露评估。

另一方面,该物质对非靶标生物存在影响,目前的研究数据不能排除该物质会对蜜蜂幼虫产生不可接受的风险。

此外,EFSA强调丙森锌的主要代谢物PTU存在潜在的内分泌干扰特性。PTU对甲状腺有内分泌介导的副作用。同时,依据欧盟农药分类与标识法规(CLP法规 (EC) No 1272/2008),该物质被归为生殖毒性2类物质,很可能损害胎儿健康。

综上,欧盟决定撤销丙森锌续展登记。

另外,内分泌干扰物的评估是目前业内众多法规专家、毒理学家等关注的热点话题。EFSA和ECHA于去年12月出台欧盟农药法规和生物杀灭剂法规下,内分泌干扰物相关的评估指南草案并征询公众评议。目前生物杀灭剂法规(BPR法规)下的指南文件已开始实施,相信内分泌干扰物在农药风险评估中也会陆续实施。

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