欧盟生物杀灭剂法规BPR

欧盟生物杀灭剂法规BPR覆盖消毒剂、防腐剂等22类产品。活性物质需经联合评审列入批准清单,成品依托获批活性物质申请欧盟/成员国授权。我们可提供活性物质清单筛查、卷宗编制等服务,助力企业合规入市。

欧盟生物杀灭剂法规BPR
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【2016-9-12】2016年9月1日-----负离子发生器应对BPR活性物质提交截止期!!!
2016年3月,ECHA发布指令,指令中对于负离子发生器类型产品做出具体法规要求:负离子发生器(具有杀菌、抗菌、灭菌功能)类型产品需要按照BPR法规要求,进行BPR活性物质批准,且相关企业需要列入Article 95清单,才可确保相关类型产品可继续在欧盟市场上售卖。
2016年4月5日
【2016-3-30】BPC采纳3个活性物质批准观点
2016年2月17日,BPC采纳了三个活性物质使用在消毒和杀虫领域中的批准观点。这是欧盟委员会和成员国作出最终决定的基础(欧盟委员会将在2016年2月16日进行第14次会面)。如果活性物质最终获得批准,批准有效期10年以内。这三个活性物质和PT分别是:1. 苏云金芽胞杆菌subsp. Kurstaki, Serotype 3a3b, Strain ABTS-351 PT 182. 柠檬酸 PT 23. 氟氯氰菊酯 PT 18
2016年3月30日
【2016-3-29】ECHA开通四种消毒剂活性物质/PT通报
2016年2月29日,ECHA发文指出,评估计划中有四个物质/PT组合的前期通报人终止批准申请,因此ECHA请感兴趣的企业在2017年2月前对此进行通报,成为前期通报人,从而推进这几个物质/PT的批准进程。这四个物质/PT组合分别是:
2016年3月29日
【2016-3-26】2016年9月1日,处理物品合规截止期临近
2016年2月24日,ECHA 发文指出,当所含的活性物质在欧盟范围内获得批准,BPR法规管辖范围内的处理物品才能继续在欧盟市场售卖。如果活性物质尚未在批准进程中,则需在2016年9月1日前递交处理物品所含的活性物质的批准申请,以确保处理物品能继续在欧盟市场售卖。2017年3月1日之后,只有含有已获得批准的、在评估中的或罗列在BPR附件1的活性物质的处理物品才能存在在市场上。同时,企业也应该准备好物品是如何进行生物杀灭处理的资料。如果消费者提出问询,企业需要在45天内免费提供。
2016年3月28日
【2016-2-18】波兰最新生物杀灭剂法规对Art 95合规提出要求
2015年12月5日,波兰新的生物杀灭剂产品条款将实施:希望投放波兰市场的生物杀灭剂产品必须递交活性物质Art 95合规声明。已经在波兰市场注册的产品也需要提供自我声明,新法规设定的截止期是3个月,因此最终的合规截止日期是2016年3月4日。如果授权持有人没有及时递交Art 95符合声明,则授权将被取消(不考虑授权有效期)。异丙醇(CAS:67-63-0)PT 1、2、4将于2016年7月1日获得批准。在这个截止日期前,异丙醇相关的生物杀灭剂产品需要递交授权申请给欧盟成员国当局。如果没有递交产品授权申请,则相关生物杀灭剂产品需要退出欧洲市场。目前距离截止期只有6个月了,仍然有时间准备,但是已经有些晚了。互认获得授权是比较普遍的方法,但是记住,成员国主管当局资源有限。尽快行动将有利于保证你的贸易。最后,你是否明确你已经准备了所有相关的数据?如果没有,请尽快联系实验室开展实验。
2016年2月18日
【2015-11-16】ECHA指出:企业应重新确认其产品是否需要应对BPR法规
2015年10月23日,ECHA发文指出,自2015年10月1日,成员国主管当局和欧盟委员会废除BPD手册(有关生物杀灭剂产品投放市场)之后,基于该手册作出相应合规判断的企业需注意,请分别与各自成员国的咨询台重新确认各自的产品是否需应对新的BPR法规。 经 过重新确认后,如果企业发现自己的产品需要应对BPR法规了,ECHA给出的优惠方式是在2016年10月3日之前,这些企业需给出通报,表达对某个活性 物质/PT感兴趣。此后,欧盟委员会会根据通报的情况,给ECHA一张需申报的活性物质/PT组合清单。该清单一经发布,企业须在6个月内给出通报,表达 想将活性物质/PT组合列入评估计划的意愿。如果活性物质/PT组合完成了通报,列入到评估计划里面,则可以在2年时间内递交批准申请。 当活性物质/PT列入评估计划之后,相应的生物杀可以享有缓冲期,即在活性物质批准评估结果出来之前便可以投放市场,并按照成员国具体法规使用。
2015年11月16日
【2015-9-30】合格供应商清单概况-截止到2015年9月1日
根据BPR法规第95条的要求,从2015年9月1日起,如果物质供应商或产品供应商未列入合格供应商清单,则生物杀灭剂产品将不能投放市场。截止到2015年9月1日,ECHA已经收到158份列入合格供应商清单的申请,其中99个申请已通过评估,3个未通过评估,其他申请尚在评估中。2015年9月2日,官方发布了截止期之后的第一次合格供应商清单更新,并首次给出了Excel版本的清单,以方便企业和官方检索相关信息。2015年9月1日之后,ECHA会继续每月更新合格供应商清单。
2015年9月30日
【2015-9-30】BPR评估计划2015年10月截止期临近
2015年9月14日,ECHA发文指出,通过递交声明和通报加入BPR评估计划的机会将陆续进入截止期。2015年10月14日对dialuminium chloride pentahydroxide(EC:234-933-1,CAS:12042-91-0),PT2(非直接用于人体或动物的消毒剂和除藻剂)感兴趣企业在2015年10月14日之前需递交相关通报。2015年10月30日对以下物质及其PT感兴趣的企业需要在2015年10月30日之前递交通报:
2015年9月30日
【2015-9-30】合格供应商清单更新动态:2015年8月-11月
瑞欧最新消息,根据2015年9月1日欧盟官方举办的第3届BPR(Biocidal Products Regulation, Regulation (EU) 528/2012)利益相关者会议(Biocides Stakeholders´ Day),ECHA给出了2015年8月到11月合格供应商清单和预清单更新的时间,具体信息如下:
2015年9月30日
【2015-8-14】7月份和8月份的合格供应商清单发布时间
根据瑞欧最新官方消息,7月份的合格供应商清单将在7月31日发布。随着进入合格供应商清单的截止期(2015年9月1日)的临近,8月份,ECHA 有意向对清单更新两次,第一次将在8月17日左右,第二次是在8月底。请相关企业做好准备工作。
2015年8月18日
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