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欧盟生物杀灭剂法规BPR

欧盟生物杀灭剂法规BPR覆盖消毒剂、防腐剂等22类产品。活性物质需经联合评审列入批准清单，成品依托获批活性物质申请欧盟/成员国授权。我们可提供活性物质清单筛查、卷宗编制等服务，助力企业合规入市。

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欧盟生物杀灭剂法规BPR
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【2015-8-18】ECHA首次收到产品统一授权申请
【2015-8-18】ECHA首次收到产品统一授权申请
2015年7月22日，ECHA发文指出，自BPR实施以来，ECHA首次收到两例产品统一授权申请。申请统一授权的是含有活性物质碘的产品组，产品类型是PT3兽用卫生消毒剂，即此次两例申请，既是统一授权，又是产品组授权申请。具体评估流程如下：首先，ECHA将对这两例申请进行技术核查，包括行政费支付确认。接着，ECHA会将相关资料通过R4BP3转给评估主管当局（the evaluating competent authority, eCA）。eCA将在一年内对申请进行完整性审查和对卷宗进行正式评估，之后，将最终结果递交给ECHA生物杀灭剂产品委员会（BPC，Biocidal Products Committee）。然后，BPC在6个月内对结论进行评估。最终，欧盟委员会最终给出是否授予产品统一授权的结论。此次统一授权如果成功开展，将会有更多企业采用这条新的授权途径。但是，未来可能影响统一授权数量的因素是“费用”。因此，欧盟委员会会在未来的几个月内对欧盟费用法规进行重新评估。
2015年8月18日
【2014-10-10】BPR法规的进展与最新动态
【2014-10-10】BPR法规的进展与最新动态
2014年9月24日，ECHA组织的第二届Biocides Stakeholders' Day在芬兰赫尔辛基（Helsinki）举行。会上，ECHA总结了生物杀灭剂法规（BPR，Biocidal Products Regulation）的进展概况，发布了法规发展的最新动态。
2014年10月10日
【2014-5-29】ECHA发布BPR法规下三项过渡性指南文件
【2014-5-29】ECHA发布BPR法规下三项过渡性指南文件
据悉，ECHA于2014年5月28日就生物杀灭剂法规（BPR法规）发布了三项过渡性指南文件，分别是：
2014年5月29日
【2014-3-25】BPR法规下生物杀灭剂产品的“统一授权”
【2014-3-25】BPR法规下生物杀灭剂产品的“统一授权”
2013年9月1日正式实施的BPR法规（Biocidal Products Regulation， (EU) NO 528/2012）提出了生物杀灭剂产品“统一授权”这一新的授权形式，旨在从欧盟层面对生物杀灭剂产品授权，即获得欧盟“统一授权”的生物杀灭剂产品一般可投放整个欧盟市场。
2014年3月24日
【2014-2-24】ECHA发布BPR法规附件I活性物质申请新步骤
【2014-2-24】ECHA发布BPR法规附件I活性物质申请新步骤
2014年2月21日，ECHA发布新闻介绍了欧盟生物杀灭剂法规（BPR法规）附件I活性物质申请的新步骤。而物质一旦被列入BPR法规附件I，只含有该物质的生物杀灭剂产品只需进行简单授权就可投放欧盟市场。
2014年2月24日
【2013-7-25】ECHA发布BPR下授权申请产品特性摘要编制插件
【2013-7-25】ECHA发布BPR下授权申请产品特性摘要编制插件
据悉，ECHA于近日发布了一款新的IUCLID插件——IUCLID报告生成器，该插件可以帮助生物杀灭剂法规（BPR法规）下生物杀灭剂产品授权申请者编制生物杀灭剂产品的特性摘要（SPCs）。
2013年7月24日
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