(Q)SAR模型

深度解析(Q)SAR模型(定量构效关系)在农药原药等同性评估、新农药研发及内分泌干扰效应评估中的关键应用。全面介绍欧盟、巴西、澳大利亚等全球主要市场对(Q)SAR的法规要求、预测报告格式及模型选择。

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(Q)SAR应用与毒理学评估:农药原药等同性评估之重难点解答
瑞欧为助力企业通过农药等同性评估,于3月30日举办了围绕原药杂质毒理学等同判断以及(Q)SAR的应用难点的线上讲座,并全面剖析了关于(Q)SAR相关问题。
2022年4月8日
【问答合集】欧盟原药等同及全球农药(Q)SAR
为进一步协助企业了解欧盟农药登记,顺利进入欧盟市场,并解决全球等同性评估中的难点问题,2021年5月20日,瑞欧举办了线上讲座,围绕欧盟PPP法规概况,原药等同性评估(TE评估)合规关键点,以及欧盟、巴西、墨西哥等全球农药原药等同性评估中(Q)SAR应用与难点进行了全面的解析。
2021年6月2日
【喜讯】瑞欧再次攻破欧盟原药等同性评估关键技术难题!
在欧盟农药原药等同性(Technical equivalence, TE)评估中,一旦新来源出现了新杂质或现有杂质含量增加,则需要进入第二阶段(Tier II)的毒理学评估,以确保新来源与参考来源原药具有等同的毒性效应。一般而言,新来源中新杂质含量普遍都在默认限量范围以下,因此,TE评估中主要关注新来源原药的健康毒性效应,通常采用Ames试验结合(Q)SAR预测即能较为科学且准确的判断新来源中新杂质的危害性。
2020年11月9日
QSAR研讨会精选问题解答
等同性认定是农药原药进入全球农药市场的一种快捷通道,目前很多国家和地区已经在原药等同性评估中采用QSAR预测与毒理学试验相结合的评判方法,来充分评估新来源和(新)杂质的毒性效应。而对毒性、QSAR模型及预测结果的评价一直以来都是全球农药等同性评估中的重点和难点,瑞欧科技拥有丰富的QSAR应用和毒理学评估经验,目前已成功为国内众多企业提供了高质量的QSAR报告,来助力中国农药企业打开国际市场。
2020年4月7日
全球农药原药等同性评估中 (Q)SAR预测报告要求及难点解析
在现今全球普遍采用的两阶段农药原药等同性评估中,当第一阶段化学评估不能通过时,即与参考来源相比,新来源原药中出现了新杂质或现有杂质含量增加,则需要进入第二阶段的毒理学评估,以确保新来源与参考来源原药具有等同的毒性。
2020年3月5日
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美国农药登记

FIFRA《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》是美国农药管理最重要的一部法规。该法案明确规定,所有在美国境内分销、销售或使用的农药,都必须完成EPA农药登记,只要符合条件,均可向EPA提交农药登记申请。

欧盟农药登记法规

欧盟农药法规(EU PPP Regulation)是欧盟现行最重要的农药管理法规,全面规范农药在欧盟市场的生产、销售与使用,涵盖农药活性成分、安全剂、增效剂、农药制剂及辅助剂等各类产品。

中国农药登记管理办法

根据《农药管理条例》规定,所有在中国境内生产、销售和使用的农药,均须依法完成农药登记。登记范围覆盖所有农药类型,包括原药、母药及各类制剂。企业取得的农药登记证有效期为5年。

巴西农药登记

全面解读巴西农药法等核心法规,详解由MAPA、ANVISA、IBAMA三部门联合监管的登记流程(含原药、制剂)。为企业和机构提供巴西农药登记最新动态、政策解读、技术咨询与代理等,助力产品高效进入市场。

加拿大PMRA农药登记

全面介绍加拿大农药(有害生物防治产品)登记的技术服务、最新法规动态及政策解读,提供专业的加拿大农药原药/制剂登记、数据评估、法规培训及境内代理人服务,助力企业高效合规完成登记,抢占加拿大市场。