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中和剂在化妆品防腐挑战测试中发挥什么作用?中和剂能够避免或者降低化妆品中抑菌成分或杀菌成分对测试结果的潜在干扰,使化妆品中存活的微生物尽可能的被检测出来,从而准确反映微生物的实际污染情况,确保测试结果的准确性。2025年7月28日211
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《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》中是否可以增加混合染菌接种的方式?混合菌接种可能导致试验结果与单一菌接种存在差异,增加结果评判的复杂性和不确定性。考虑到试验结果的一致性和可重复性,以及遵循国际标准的推荐做法,《技术指南》中未采用混合染菌接种的方式。2025年7月28日1237
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《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》为何推荐使用CMCC菌株?《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》推荐CMCC菌株作为测试菌株,主要基于购买流程的简便性和菌株的易得性。2025年7月28日1187
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在对化妆品进行安全评估时,具有何种特性的产品可不进行防腐效能评价?根据产品特性,对属于不易受微生物污染的产品,即非含水产品、有机溶剂为主的产品、含水产品中如水活度<0.7、乙醇含量>20%(体积)、高/低pH值(10≤pH<11.5或2<pH≤3)、灌装温度高于65 ℃的产品、一次性或包装不能开启等类型的产品等,可不进行防腐效能评价,但应就相关情况予以说明。2025年7月28日807
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除《技术指南》外,化妆品防腐挑战测试可参考的相关标准和方法有哪些?除《技术指南》外,化妆品防腐挑战测试可参考的相关标准和方法有:《中华人民共和国药典》(2020 年版)四部通则 1121 抑菌效力检查法、《化妆品防腐挑战试验》、《化妆品防腐挑战性测试方法》等。2025年7月28日731
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化妆品注册人、备案人可否选择其他方法进行防腐挑战试验评价?化妆品注册人、备案人可以根据自身的实际需求和情况,选择行业标准、国际标准(如 ISO 11930)或者自建方法,对产品防腐体系的有效性进行全面评价。2025年7月28日441
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在欧盟REACH注册中,区分物品与物质/混合物有什么作用?在欧盟REACH注册中,正确区分物品与物质/混合物直接影响企业的后续合规义务:若含有超过0.1%(w/w)的高关注物质(SVHC),需履行通知和信息传递义务。若属于物质/混合物,需要进行相应的欧盟REACH注册或遵守特定的限制要求。2025年7月14日580
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如何判定欧盟REACH注册的产品属于物品还是物质/混合物?为了帮助企业准确判断欧盟REACH注册的产品类型,ECHA提出了“三步鉴定法”:核心功能判定:产品的主要用途是什么?形态优先性:针对第一步的功能,其形状/表面/设计是否比化学成分更重要?分离可能性:产品所含物质能否分离开?2025年7月14日362
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欧盟REACH法规中的“物品”是指什么?“物质/混合物”又是指什么?在欧盟REACH法规中,“物品”(article)是指在制造过程中被赋予特定形状、表面或设计的物体,其形状、表面或设计对功能的影响大于化学成分。物质/混合物的化学成分对其功能起主导作用,而物品则是其形状、表面或设计对功能的影响大于化学成分。2025年7月14日1351
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欧盟REACH注册中,如何判断您的企业是否需要制作CSR?在欧盟REACH注册中,如果企业注册的物质数量达到每年10吨或以上(针对每个注册人),则必须进行化学品安全评估并完成CSR的制作 。需要特别注意的是,SCC中间体(即严格控制条件下的中间体),无论吨位多少,都不需要制作CSR。2025年7月14日1852
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