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台湾地区化妆品产品信息档案PIF应由谁建立和保存？

根据台湾地区规定，以下主体在化妆品供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供消费者试用前，必须完成化妆品产品登录并建立产品信息档案（Product Information File, PIF）。

化妆品注册/备案申报指南

2026年2月3日
811
台湾地区化妆品产品信息档案PIF是什么？

产品信息档案（Product Information File, PIF）是台湾地区化妆品卫生安全管理规定要求建立的一份关键文件档案。它详细记录了化妆品从原料到成品的所有相关信息，旨在确保产品的安全性和合规性。简单来说，PIF就是化妆品的“身份证”和“履历表”。

化妆品注册/备案申报指南

2026年2月3日
770
主动注销不再生产的已备案普通化妆品时，注销申请提交失败，该如何处理？

主动注销不再生产的已备案普通化妆品时，在主动提交注销时若遇系统提示失败，建议按以下步骤进行排查与处理：1、请先进入备案变更功能界面，检查是否存在尚未提交的暂存申请。如存在相关暂存记录，请先删除该记录。2、在确保无暂存或未提交的变更后，重新尝试提交产品注销申请。

化妆品注册/备案申报指南

2026年1月28日
742
2026年开展普通化妆品备案年度报告工作从何时开始？

2026年开展普通化妆品年报时间是2026年1月1日至2026年3月31日。此次年报的报送对象为备案时间满一年（即于2025年1月1日前完成备案）的普通化妆品（已注销或取消备案的产品除外）。化妆品备案人或境内责任人应登录国家药品监督管理局普通化妆品（牙膏）备案管理系统按时完成年度报告提交。

化妆品注册/备案申报指南

2026年1月28日
1913
《化妆品监督管理条例》施行前，已经取得注册的育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品，是否可以继续生产、进口销售？

根据《化妆品监督管理条例》《国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告》，2021年1月1日前已取得原特殊用途化妆品行政许可批件的育发、脱毛、美乳、健美、除臭类的化妆品，自2026年1月1日起，企业应当停止生产、进口、销售，否则将依法予以处理。

化妆品注册/备案申报指南

2026年1月28日
2110
化妆品新原料信息更新资料提交途径有哪些？

化妆品新原料备案人应当通过化妆品信息服务平台中的“企业信息资料管理系统”或“化妆品智慧申报审评系统”，在新原料信息更新对应模块中提交相关信息资料。备案人不得自行随新原料年度报告、风险控制报告、责令改正资料等途径提交更新事项和相关资料。

化妆品新原料申报流程与要求

2026年1月28日
713
化妆品新原料信息更新应提交什么资料？

《化妆品新原料备案信息更新技术指南》明确了新原料备案信息更新各类情形的具体技术要求和资料要求。

化妆品新原料申报流程与要求

2026年1月28日
244
化妆品新原料备案信息更新的主要情形有哪些？

除规定三类情形外，原则上不允许其他情形的新原料信息更新。确需更新的，化妆品新原料备案人应当申请与审评部门开展沟通交流，就信息更新的合理性、必要性、科学性进行确认。

化妆品新原料申报流程与要求

2026年1月28日
275
《化妆品新原料备案信息更新技术指南》的适用范围是什么？

《化妆品新原料备案信息更新技术指南》适用于已备案化妆品新原料在纳入《已使用化妆品原料目录》前的备案信息更新相关工作。新原料监测期满前1个月内，除自行维护的信息更新、企业信息更新外，原则上不得进行其他信息更新。

化妆品新原料申报流程与要求

2026年1月28日
126
《化妆品新原料备案信息更新技术指南》的制定背景是什么？

根据《化妆品监督管理条例》，化妆品新原料备案人进行新原料备案时，应当提交相关备案资料。在完成新原料备案后，因企业信息发生客观变化，或因新原料备案人有进一步研究发现，需要对新原料信息进行更新。

化妆品新原料申报流程与要求

2026年1月28日
894