已注册备案的化妆品产品为何需要补充填报相关资料?

中国化妆品 化妆品注册备案
2024年1月15日

为规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,《化妆品监督管理条例(以下简称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)和《化妆品注册备案资料管理规定》对化妆品注册备案应当提交的资料做出明确规定。

《条例》及相关配套法规实施前,企业通过旧平台中提交的注册备案资料相对简单,以国产产品备案为例,除产品配方成分信息、销售包装外,其他相关资料由企业存档备查,造成了一些必要的产品信息缺失,给消费者健康安全带来隐患。新的注册备案管理相关法规实施后,为了提高注册备案工作效率,维护消费者健康权益,有必要对仍然继续生产、销售的旧平台已注册备案产品的数据进行补充完善。

需要说明的是,在新平台提交补充资料均为原由企业存档备查的注册备案资料,并未对注册人、备案人增加新的要求。同时,考虑到新旧法规衔接需要,国家药监局对注册人、备案人补充填报资料设置了合理的过渡期。补充填报资料作为证明相关产品符合《条例》及其配套法规规定的必要条件,对未按要求进行补充填报资料的产品,在完成补充填报之前,不得继续生产、进口。

新闻来源:国家药品监督管理局

关注 “妆研24小时”
为您提供新闻资讯、法规解读干货、案例实操讲解,快速触达全球化妆品监管与市场一手信息!
本文内容及版权均归瑞欧科技所有。内容来自公开渠道的法规政策及瑞欧基于专业分析的经验总结,仅供参考。部分源自官方发布或转载,已注明出处。如有侵权,请及时与我们联系。瑞欧科技,为您提供一站式全球市场准入咨询和产品注册登记服务。
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87103817
邮箱:customer@reach24h.com
相关资讯
​化妆品标签为何需要标注注册人、备案人、境内责任人、生产企业等相关信息?
中检院最新发布:已注册化妆品产品应及时补充新增检验项目报告
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》和《化妆品注册备案资料管理规定》公布!2021年5月1日起施行!
关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)的通告
牙膏备案各项工作截止期整理,含已/未上市产品备案及资料要求(附时间表)