常见问答

化妆品新原料申报流程与要求

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作为防脱发剂申报的原料，在防脱发化妆品注册中需要提供哪些额外证明资料？

在防脱发化妆品注册中，若原料的使用目的是“防脱发剂”，注册人必须额外提供三项深度研究资料：一是作用机理研究，阐明其发挥防脱作用的科学机制并评估安全性，且应为设置合理对照组的定量研究；二是防脱发功效评价研究试验，说明受试物具体组成并排除其他溶解介质对防脱效果的影响等。

化妆品注册/备案申报指南

2026年6月2日
94
防脱发化妆品注册在功效测试和对照组设置上有什么新规定？

根据中检院发布的最新《防脱发化妆品研究技术指导原则（试行）》《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）》，进行防脱发化妆品注册申报时，产品检验报告中的功效测试对照组设置有严格的规定。

化妆品注册/备案申报指南

2026年6月2日
139
防脱发化妆品注册申报时，配方和标签有哪些最新要求？

企业在进行防脱发化妆品注册申报时，其产品配方、名称和标签必须满足最新的合规要求。首先，产品的作用部位必须包含“头部”，且若产品名称中带有某种原料，该原料在配方中的使用目的应当是防脱发剂。

化妆品注册/备案申报指南

2026年6月2日
329
什么是防脱发剂和防脱发辅助剂？它们在防脱发化妆品注册中有什么区别？

根据中检院最新发布的《防脱发化妆品研究技术指导原则（试行）》《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）》，为了清楚界定配方中发挥防脱发作用的具体功效原料，新引入了“防脱发剂”和“防脱发辅助剂”两个原料使用目的。

化妆品注册/备案申报指南

2026年6月2日
80
防脱发化妆品在我国属于普通化妆品还是特殊化妆品？

在我国，防脱发化妆品属于特殊化妆品，由国家药品监督管理局统一审批并实行严格的注册管理。防脱发化妆品是指有助于改善或减少头发脱落的产品，这与旧法规下的“育发化妆品”（已不得销售）以及属于普通化妆品、仅宣称改善头发断裂或分叉的“防断发化妆品”有着本质的区别。

化妆品注册/备案申报指南

2026年6月2日
159
出口印尼化妆品配方中的原料使用按照什么要求？

在印尼，化妆品配方中的原料使用必须遵循《东盟化妆品指令》以及印尼BPOM最新发布的2025年第25号条例—关于化妆品成分的技术要求。

出口东盟化妆品合规指南

2026年4月27日
1243
出口印尼的化妆品标签是否必须使用印尼语？

是的，出口到印度尼西亚的化妆品必须准备含有印尼语的标签。这是根据印尼国家药品食品监督管理局（BPOM）的最新法规以及印尼《消费者保护法》的强制性准入条件。

出口东盟化妆品合规指南

2026年4月27日
357
印尼化妆品产品通报（BPOM）流程通常需要多长时间？

印尼化妆品产品通报（BPOM）流程通常需要3-4个月，具体取决于通报产品所涉及的制造商数量和SKU总数。首先，需要通报企业在Notifkos系统中事先注册账号，该账号注册过程需要2-3个月；在完成Notifkos账号注册后，就可以进入化妆品通报流程。

出口东盟化妆品合规指南

2026年4月27日
511
化妆品在印尼进行产品通报（BPOM）是否必须由当地公司完成？

是的，根据印尼化妆品法规，化妆品产品通报必须由印尼当地公司完成。这意味出口方可以在当地成立一家子公司或寻找可靠且有经验的当地分销商。在自身没有子公司的情况下，找一家第三方咨询公司作为持证人可以增加贸易的灵活性。

出口东盟化妆品合规指南

2026年4月27日
1360
出口印尼的化妆品需要哪些强制性认证？

出口到印尼的化妆品主要需要两项强制性认证：一是上市前的产品通报（BPOM认证），这是作为《东盟化妆品指令》签署国的要求；二是Halal清真认证，自2026年10月17日起，清真认证将成为进入印尼销售化妆品的强制性要求。

出口东盟化妆品合规指南

2026年4月27日
1268