在防脱发化妆品注册中,若原料的使用目的是“防脱发剂”,注册人必须额外提供三项深度研究资料:一是作用机理研究,阐明其发挥防脱作用的科学机制并评估安全性,且应为设置合理对照组的定量研究;二是防脱发功效评价研究试验,说明受试物具体组成并排除其他溶解介质对防脱效果的影响;三是质量控制研究,单一化合物需提供安全信息,非单一化合物(如植物提取物、肽类蛋白等)还需提供品种基源鉴定、提取工艺及特征性成分的技术指标等。
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在防脱发化妆品注册中,若原料的使用目的是“防脱发剂”,注册人必须额外提供三项深度研究资料:一是作用机理研究,阐明其发挥防脱作用的科学机制并评估安全性,且应为设置合理对照组的定量研究;二是防脱发功效评价研究试验,说明受试物具体组成并排除其他溶解介质对防脱效果的影响;三是质量控制研究,单一化合物需提供安全信息,非单一化合物(如植物提取物、肽类蛋白等)还需提供品种基源鉴定、提取工艺及特征性成分的技术指标等。
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