儿童防晒化妆品注册的配方设计有哪些特殊规定？

儿童防晒化妆品注册中，配方必须遵循“安全优先、功效必需、配方极简”的原则。原则上配方中化学防晒剂种类不得多于5种（含5种）且使用量应当低于《化妆品安全技术规范》限量，同时使用二氧化钛、氧化锌时，其总使用量应当≤25%。

符合以下一种或多种情形时，应当充分证实原料使用量的科学性和必要性：

• 配方中使用6种以上（含6种）化学防晒剂的；

• 单个化学防晒剂使用量接近《化妆品安全技术规范》限量（90%以上）的；

• 二氧化钛、氧化锌总使用量超过配方量25%的。

• 必要时，提供配方优化的研究数据作为证据支持。

防晒类儿童化妆品的SPF值较高时，还应当对儿童使用安全性进行充分评估。必要时，提交人体试用试验安全性评价数据作为证据支持。