早鸟优惠进行时，第四届OECD GLP实验室认证培训班火热开启

瑞欧科技第四届OECD GLP实验室认证培训班火热开启

会议概述

在OECD组织良好实验室规范（GLP）准则越来越被广泛地强制实施的大趋势下，对于参与质量管理体系的建设、实施及后续运营和维护的相关人员（试验委托单位人员，试验机构管理者，试验项目负责人，质量管理人员以及管理人员等）来说，只有正确理解GLP准则的相关内容，才能获得符合相关指南和规范所要求的数据。本次课程将介绍OECD GLP 实验室资质审核中的新变化，如计算机化系统的运用，对受试物的接受和销毁的新要求，针对审核过程中实验室出现的常见问题提出解决方案。使参会人员在实际工作中能够正确运用GLP准则，或帮助相关机构获得OECD GLP 资质认证，或帮助获得符合GLP相关要求的数据，以提交登记管理部门进行科学评估。

Beernaert先生为资深GLP实验室审核专家，国内多家实验室的GLP认证均是Beernaert先生现场审核，在业界具有很高的知名度。本次培训班的课题选择、时间安排、课件均由Beernaert先生亲自准备。我们诚挚地希望您和您的朋友能够在9月来到美丽的杭州，参加由Hedwig Beernaert先生主讲的培训课程。

点击下载培训手册

参会人员

本课程是专为农化品/化学品行业需要了解或者建立OECD GLP管理体系建设的人员设计，包括（不限于）：拥有0-2年或者更长工作经验的QA人员（GLP审计）、研究总监、首席研究员、科学家、技术人员、管理人员和档案保管员；以及需要接触和审核GLP研究报告、同GLP实验室进行研究项目合作的农药/化学品农药登记/合规技术人员。

本次培训课程为GLP认证的高阶培训，因此要求参与者具备一定OECD GLP 准则相关背景知识并拥有较好的英语口语和听力能力（有专业人员现场辅助翻译），顺利完成全部课程的学员将被授予结业证书。课程结束后，学员将掌握准则中的相关要求，并了解如何实施GLP合规活动，包括：

生产企业学员

• 了解OECD GLP实验室出具报告的基本要求；

• 能对出具GLP报告进行初步审核；

• 为自己的研究项目，筛选最合适的GLP实验室；

• 在同实验室进行研究项目合作时，利用OECD GLP准则要求，保证自己的利益；

实验室学员

• 区分不同的角色和职责，包括（机构）管理者, 项目负责人/项目代表，质量保证人员，档案管理人员等；

• 能够按照OECD GLP准则来设计，记录，归档和报告相关业务活动；

• 了解建立符合OECD GLP资质的实验室所需要求和程序，以及监管机构评审考核应对要点；

课程详情

为了保证课程质量，培训课程仅设20个席位。

时间：2017年9月11日至15日（10日下午报到）

会议地点：杭州市上城区平海路25号杭州华辰国际饭店

语言：英语

费用：五天课程费用为9800/人（包含中晚餐和纸质培训资料，2017年8月15前汇款9600/人）以上费用均不包含6%的增值税，不包括住宿。

课程讲师

Hedwig Beernaert先生是全球知名的GLP专家，曾任OECD 组织联合互访程序指导组成员，欧盟联合互访指导小组主席，比利时GLP认证委员会副主席，著有/合著超过100篇学术文章，多次在国际重大会议上做演讲，并组织开发了多项GLP培训课程，多次在包含中国在内的多个国家举办GLP培训班，为GLP实验室建设及认证工作做出了重大贡献。

在20年执教期间，他担任比利时GLP公共卫生科学院质量保证局GLP检查官，曾亲身参与GLP实验室建设150多项评估报告制作，参与超过200次的OECD批准巡检。作为一位全球著名的GLP专家，Beernaert先生于2009年创立了自己的公司 “EuroQAM”, 专注于为GLP实验室建设提供高质量的指导意见和咨询服务。

在中国，他先后指导和审核过以下实验室： Nutrichem (Beijing), FMC (Shanghai), Pilarquim (Shanghai), Covance (Shanghai) and Jiangsu Agrochem (Changzhou)、Demeter Laboratory（Taiwan）、Laprode (Zhejiang)、SIMM(Shanghai) 、WuXi AppTec。

课程大纲

	上午(8:30-12:30)	下午(13:45-17:30)
第一天	» 开场介绍 » 良好的实验室规范（GLP）相关知识回顾 » GLP实验室认证中组织和人员； » GLP认证中质量保证程序	针对当天授课内容进行高强度个人练习和案例讨论活动，找到并强化知识弱点。练习目标： » 关键控制点； » GLP相关要求的识别； » 分析和制定行动计划； » 资质审查的答辩应对；（学员可以提出自己在学习或者针对所在组织GLP审核中的疑问，Hedwig先生会运用多年GLP实验室资质审查和培训经验予以解答）
第二天	» 文件编制 » 归档 » 受试物 » 试验系统
第三天	» 试验设施 » 仪器，材料和试剂 » 计算机系统最新要求及要点解析
第四天	» 试验实施过程 » 数据完整性解析
第五天	» 研究结果报告要点解析