欧盟REACH中的CSR、SDS、ES有什么关系?

欧盟EU REACH 全球GHS
2025年7月14日

CSR、SDS(特别是 eSDS)和ES三者之间存在着紧密且层层递进的逻辑关系,共同构成了欧盟REACH法规下化学品安全信息传递与风险管理的核心链条。

首先,引入eSDS(扩展安全数据表)的概念至关重要。其核心在于:eSDS = SDS + ES(作为附件)。

这里的ES,是源自于CSR中相应部分的暴露场景,但为了便于下游用户理解和执行,它通常是CSR中详细ES的一个更通俗易懂的版本。

eSDS则是需要向下游用户传递的关键安全文件。这条信息流的层级关系如下:

CSR是基础与源头

企业首先需要完成全面的化学品安全评估,并将其结果和过程记录在CSR中。

如果评估结果表明需要,CSR中会包含详细的暴露场景(通常在第9部分“暴露评估”和第10部分“风险表征”中阐述)。完成后的CSR将提交给ECHA。

ES源于CSR

CSR中为每个用途所开发的暴露场景,详细说明了确保安全使用的操作条件和风险管理措施。

ES作为SDS附件

从CSR中提取相关的暴露场景信息后,会对其进行提炼和简化,使其内容“简明、通俗易懂”,然后作为附件添加到SDS之后,共同构成eSDS。

eSDS用于下游沟通

最终,这份包含ES的eSDS,依据欧盟REACH法规第31条第7款的规定,必须沿着供应链向下游用户传递。这一要求确保了从化学品安全评估到实际应用层面的风险信息能够有效传达。

这条从CSR到ES再到eSDS的信息链,不仅确保了风险评估结果能够转化为实际的、针对特定用途的指导建议,也建立了一套清晰的责任追溯机制。

注册人对其CSR中的评估结果负责,这份责任通过eSDS延伸至向下游用户传递的安全使用信息。

如果标准的SDS不足以涵盖特定高风险物质或复杂用途的安全使用条件,eSDS及其包含的ES附件便弥补了这一信息鸿沟。

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