欧盟REACH中的化学品安全报告(CSR)是什么?

欧盟EU REACH
2025年7月14日

CSR(Chemical Safety Report,化学品安全报告)是记录化学品安全评估全过程及其评估结果的一份至关重要的技术性文件。值得注意的是,这份报告是提交给欧洲化学品管理局(ECHA)的官方文件,并不直接传递给下游用户。

CSR的撰写基于一系列严谨的评估步骤,主要包括:

  • 理化危害评估:确定物质的物理化学危险性分类;

  • 健康危害评估:确定物质对人体健康的危害分类,并推导出无效应水平(DNEL);

  • 环境危害评估:确定物质对环境的危害分类,并计算预测无效应浓度(PNEC);

  • PBT/vPvB 评估:判断化学物质是否具有持久性(Persistent)、生物累积性(Bioaccumulative)和毒性(Toxic),或者是否具有高持久性和高生物累积性(very Persistent and very Bioaccumulative);

  • 暴露场景开发与风险表征:若物质具有危害性,则需针对其每一个确定的用途分别建立暴露场景,并评估风险是否得到有效控制。

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