农化企业关注!澳大利亚APVMA百草枯与敌草快再评审已进入收尾阶段

2025年11月20日

2025年10月9日,澳大利亚农药与兽药管理局(APVMA)首席执行官Scott Hansen在联邦议会的农村与区域事务及交通委员会参议院听证会上表示,关于百草枯(paraquat)和敌草快(diquat)的最终监管决定预计将在2025年12月作出。

最初计划的评审完成时间为2025年1月,目前整体进度已延后近一年。相关公众咨询环节早在去年10月29日便已结束。

Hansen在听证会上说道,“我们理解外界对评审时间的关注,因为结果关系到各方的决策”,Hansen表示,“但相比速度,我们更重视把事情做对。哪怕花更久的时间,也要确保评估科学、结论可靠。”

澳大利亚APVMA百草枯与敌草快再评审

(图片来源:agropages)

审查工作量大、内容复杂

此次对百草枯和敌草快的再评估共收到168份公众咨询意见,其中61份提供了新的信息或数据,APVMA需要重新进行风险评估。从提交内容看,有29份意见涉及健康风险问题。此外,一共有139份意见来自于农民及行业协会,主要反映若禁用相关产品可能对农业生产和粮食安全造成负面影响。

参议员Susan McDonald对新增数据的来源及其与海外监管决策的关系表示关心。Hansen回应称,所有与使用方式相关的补充数据均来自澳大利亚,而健康方面的部分资料参考了国际研究。

他补充道:“我们确实收到了一些来自国际研究的关于人类健康的额外评估数据,但澳大利亚的作物结构、使用季节及限制条件与其他国家差别很大,因此我们必须基于本地情况独立判断。”

农业团体认为,百草枯与敌草快在现代农业体系中作用关键;但包括帕金森协会(Parkinson's Australia)在内的健康组织则呼吁全面禁用,理由是使用含有这两种物质的农药产品可能存在潜在的健康风险。

APVMA审查效率下降

除百草枯与敌草快外,Hansen还回应了外界对APVMA审批效率下降的质疑。根据近期公布的数据,该机构在法定期限内完成审查的比例为87.1%,低于设定目标的90%。

Hansen解释称,这一情况主要受两方面因素的影响:人员空缺以及复杂且耗时的化学品审评工作量显著增加。他表示:“在过去的12个月中,我们完成了5项化学品的最终监管决定,这一数量甚至超过了前几年的总和。但负责环境与健康评估的团队不仅需要处理再评审任务,还需承担新产品申请的环境与健康评估工作,这导致任务堆积几乎不可避免。”

为此,APVMA已开始在“上市前”和“上市后”两个环节分别配置专门资源,并计划进一步引入外部专家以缓解评估压力。

Hansen还提到,部分企业提交的申请资料质量欠佳,加之需要向申请人索取补充信息,也导致审查周期的延长。“理论上我们可以直接判定申请不符合法定标准,但我们选择提供指导、要求补充信息,以帮助企业改进文件。这种方式更费时,但对整个行业的长期发展更有帮助。”

未来重点:提升效率与透明度

Hansen最后表示,未来12个月,APVMA将重点提升审查效率与透明度,同时继续坚持科学与风险导向的原则。“延迟并不意味着效率低,而是反映了我们在风险评估过程中所秉持的审慎态度。”

瑞欧将持续关注全球活性物质的评审进展,相关企业应及时关注并做好相应的调整和准备工作,以确保产品符合最新的法规要求。

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