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为什么要建立《已使用化妆品原料目录》动态调整机制?为便于已使用化妆品原料管理,国家药监局将《已使用化妆品原料目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理。《已使用化妆品原料目录》Ⅰ是对既往在我国境内生产、销售的化妆品中已使用原料的客观收录。《已使用化妆品原料目录》Ⅱ将持续动态更新,及时将安全监测期满、经评估符合法规要求的化妆品新原料纳入。2025年10月27日501
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若化妆品标签存在《化妆品标签管理办法》第二十条规定的瑕疵,企业可以采取哪些改正措施?化妆品标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的,企业应当及时予以改正,可以重新印制标签,也可以通过粘贴覆盖的形式对瑕疵进行改正,但改正后的标签应当清晰、持久,易于辨认、识读,不得有印字脱落、粘贴不牢等现象。2025年10月27日532
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儿童化妆品标志对字体和颜色的要求是否必须与公告中建议的字体、颜色一致?根据《儿童化妆品监督管理规定》,儿童化妆品应当在销售包装展示面标注儿童化妆品标志。为便于消费者识别,儿童化妆品标志应当等比例标注在销售包装主要展示面的左上方,清晰易识别。2025年10月27日443
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化妆品注册备案时文件中的外文资料有哪些要求?《化妆品注册备案资料管理规定》第四条规定,化妆品注册备案资料应当使用国家公布的规范汉字。2025年10月27日264
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化妆品产品标签能否宣称“透皮给药专利技术”?化妆品产品标签不能宣称“透皮给药专利技术”的问题,该表述涉嫌暗示产品有医疗功效,违反化妆品标签禁用语要求;同时,类似 “药用级别包装工艺” 等易误导的表述,也需避免,以符合化妆品功效宣称合规标准。2025年10月24日321
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化妆品销售包装标签中有外文注册商标时,需要注意什么?按照《化妆品标签管理办法》第六条规定,化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或者符号的,应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明,网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等必须使用其他文字的除外。2025年10月24日707
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化妆品产品标签能否宣称“不添加(含)XX原料”?化妆品配方成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中,并在最终产品中起到一定作用的成分,包括防腐剂、防晒剂、染发剂、着色剂、保湿剂、pH调节剂、粘度调节剂等。在成分宣称上不应使用绝对化、虚假夸大词语贬低同类产品或误导消费者。2025年10月24日509
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普通化妆品能否宣称“淡化黑眼圈”或“淡化眼袋”?针对 “普通化妆品能否宣称‘淡化黑眼圈’或‘淡化眼袋’” 的问题:黑眼圈分血管型、松弛型、色素型,由血液循环不畅等生理原因导致;眼袋因皮肤松弛、脂肪肥大等形成。综上,普通化妆品不具备淡化黑眼圈和眼袋的功效,因此不能进行相关功效宣称。2025年10月24日736
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化妆品产品标签样稿应当包括哪些内容?根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号、注册人、备案人、受托生产企业的名称及地址、产品执行的标准编号、全成分、净含量、使用期限、使用方法及必要的安全警示等。2025年10月24日555
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药品PDE计算中的“保守性原则”是什么?保守性原则要求PDE评估采取谨慎的态度,以当前已有数据做出倾向安全方向的保守估计。简而言之,在评估过程中凡存在不确定性或争议,在缺乏可靠证据表明特定风险不具有人体相关性的前提下,应选取对人体更安全的选项,确保最终给出的PDE对所有人群(包括敏感亚群体)都有足够的安全裕度。2025年10月23日3112
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