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化妆品新原料注册备案中毒理学方法选择有何要求?根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,新原料毒理学试验项目应当按照《化妆品安全技术规范》规定的试验方法开展。《化妆品安全技术规范》未规定方法的项目,应当按照国家标准或国际通行方法进行检验。2026年1月28日127
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来源于植物/动物的化妆品新原料,应如何确保来源准确?来源于植物/动物的新原料,其质量安全与所用植物/动物密切相关。因此,应由专业机构(如科研院所、高等院校等)出具种属鉴定报告,明确物种信息、拉丁名。来源于藻类和大型真菌类的新原料参照此要求执行。2026年1月28日310
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化妆品新原料注册备案基本信息中的“理化性质/理化常数”应如何填写?“理化性质/理化常数”应为新原料本身固有的物理化学性质,应结合新原料特性填写适当项目。例如,对于结构明确的单一化合物,一般应有溶解度、pH值等;固体原料一般应有熔点;液体原料一般应有沸点;当化学结构中含手性碳时应考虑比旋度信息。2026年1月28日379
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化妆品新原料注册备案使用信息中的“使用规格”应如何填写?化妆品新原料注册备案此处“使用规格”指原料规格,应为能够代表新原料质量标准的主要指标信息,以在质量特性上区分相同名称原料,而非新原料销售的包装规格。2026年1月28日686
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化妆品新原料注册备案基本信息中的“原料组成”应如何填写?“原料组成”应体现注册备案新原料的整体组成情况。对于原料中可能存在的少量杂质、残留溶剂等,应在生产中尽量去除,对原料质量安全有实质影响的,应在质量控制措施中设定科学合理的指标予以控制,无需在“原料组成”项下填写。2026年1月28日492
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化妆品新原料注册备案中研制报告的“研发背景”应如何编写?根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十三条,新原料研制报告中的“研发背景”资料应包含研发背景、研发目的、研发过程及研发结果等四部分内容。该项资料是对新原料研发过程的整体概述和对注册/备案资料的全面总结,新原料注册人、备案人应当根据本企业研发该原料的实际情况进行编制。2026年1月28日127
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GHS在南非的实施情况2021年3月29日,南非就业和劳工部颁布《2021年危险化学剂法规》 ,正式在工作场所实施联合国GHS第8修订版的要求,涵盖化学品的危害分类、SDS和标签。2026年1月27日2685
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GHS在以色列的实施情况2019年5月12日,以色列在官方公报发布国家标准SI 2302的修订版,全面引入GHS要求。该标准分为以下两部分:1)第1部分(危险物质和混合物:分类、标签、标记和包装)主要基于欧盟CLP法规;2)第2部分则规范了危险物质和混合物在运输环节的分类、标签、标记和包装要求。2026年1月27日1093
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GHS在海合会国家的实施情况2022年1月,海湾合作委员会标准化组织(GSO)以联合国GHS第7修订版为技术依据,正式发布标准GSO 2654:2021,在海湾合作委员会(GCC)成员国全面实施全球化学品统一分类和标签制度。根据该标准要求,SDS和化学品标签必须同时提供阿拉伯文和英文版本,以确保区域内信息的有效传达与合规一致性。2026年1月27日168
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GHS在秘鲁的实施情况2023年5月28日,秘鲁颁布第1570号法令,正式通过《化学物质综合管理法》,并即时生效。该法第二章明确规定,危险化学品的分类、标签和SDS须符合联合国GHS的相关要求。2026年1月27日1885
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