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《生态环境法典》实施后,新化学物质登记的合规成本和周期会增加吗?是的,新化学物质登记的合规成本和周期预计会增加。根据生产/进口量的不同,常规登记可能需要进行毒理学、生态毒理学数据测试,这会导致测试周期长且费用较高。这意味着企业在进行新产品研发或投产时,需要更早地进行规划和部署,以应对登记带来的时间和经济成本。2026年4月20日370
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《生态环境法典》实施后,化学物质登记的违规成本有何变化?《生态环境法典》实施后,化学物质登记的违规成本大幅度增加。与此前《新化学物质环境管理登记办法》最高三万元罚款且无停业、关闭惩罚措施相比,新法典将相关违法行为的最高罚款提升至200万元,并增加了责令停业或关闭的行政强制措施,企业面临的违规风险显著提高。2026年4月20日215
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企业未按要求进行新化学物质登记会面临哪些处罚?企业未按要求进行新化学物质登记将面临严厉处罚。根据《生态环境法典》第1206条和第1207条,未按登记证要求生产或进口,或无证生产、进口新化学物质,以及使用无证来源的新化学物质生产产品,最高可处200万元罚款。2026年4月20日24
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《生态环境法典》对化学物质登记制度带来了哪些新变化?《生态环境法典》将原本属于行政规章层面的化学物质管理要求上升为国家法律,极大地提升了监管效力,标志着我国对化学物质的管理进入了法典化时代。其中,法典明确国家实行新化学物质环境管理登记制度,要求生产、进口新化学物质的企业事业单位在生产、进口前向国务院生态环境主管部门申请登记。2026年4月20日272
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在办理GACC进口食品境外生产企业注册及进口申报时,报关单填报有哪些刚性要求?根据GACC境外生产企业注册配套的27号公告,明确规定了报关刚性填报要求,违者海关直接不予接受申报。2026年4月17日2880
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GACC进口食品境外生产企业注册有效期满后如何办理延续,需要主动申请吗?GACC进口食品境外生产企业注册新规对延续注册实行了分层分类管理,自动延续成常态,主动申请仅针对两类高风险,具体规则如下。2026年4月17日813
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GACC进口食品境外生产企业注册新规的推荐目录有哪些变化?在GACC进口食品境外生产企业注册新规下,推荐注册目录精简优化,从固定18类调整为16类动态高风险清单。此外,新规取消固定目录模式,海关总署将根据食品安全风险监测、进口抽检结果,动态调整推荐注册目录,2026年4月17日2632
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GACC进口食品境外生产企业注册新规是什么,什么时候正式实施?GACC进口食品境外生产企业注册新规是指海关总署发布的第280号令《中华人民共和国海关进口食品境外生产企业注册管理规定》及其配套的2026年第27号公告。该新规体系确立了进口食品境外生产企业注册管理的新框架,并明确了实操细则,直接影响境外生产企业、进口商全链条操作。2026年4月17日2497
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瑞欧佰药在PDE与OEL评估服务中有什么优势?瑞欧佰药采用两套并行且严谨的评估流程,确保每个限值精准匹配其应用目标:对于需同时获取PDE和OEL的物质,分别遵循ICH/GMP框架和职业健康/工业卫生框架,进行独立评估与计算。提供独立的PDE与OEL评估报告,清晰阐述数据来源、关键研究选择、推导方法、因子应用及结论逻辑链,具备科学性与可追溯性。2026年4月17日196
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OEL的评估过程与PDE(每日允许暴露量)有何不同?OEL相较于PDE(每日允许暴露量)评估,其评估要点主要有:重点审查与吸入途径相关的职业毒理学数据,包括动物吸入研究、人类职业流行病学数据等;可能源自动物研究的NOAEL,或来自职业人群研究的“未观察到有害效应的暴露水平”(NOAEC);应用“评估因子”(AF),强调从实验暴露场景向真实工作场景的转换,考虑工作强度、暴露持续时间(8小时TWA)、种间与个体差异等。2026年4月17日196
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