美国EPA正式批准登记新抗菌活性成分甲酸甘油酯,为消毒剂市场注入新变量

美国EPA消毒产品
2025年8月21日

2025年7月15日,美国环境保护署(EPA)正式批准2个含新活性成分甲酸甘油酯(Glycerol Formate)的农药产品登记

甲酸甘油酯是EPA近五年来首个批准登记的新抗菌活性成分,其成功注册将为医疗机构消毒领域注入创新解决方案。

该产品可有效灭活包括艰难梭菌在内的高风险病原体及芽孢,为医疗相关感染防控提供关键工具,助力降低感染风险。

产品说明:双组分系统,精准高效杀菌

本次获批的2个产品均由艺康公司(Ecolab, Inc.)提交登记申请,其中包括:

获批产品情况
产品类型产品名称EPA登记号成分
原药9197891677-265活性成分纯度为99.7%
制剂DuoGuard RTU1677-266采用双组分系统,分别包含99.7%甲酸甘油酯和1.1%过氧化氢

甲酸甘油酯是一种新型活性成分前体物质,包含45%-60%的三甲酸甘油酯、36%-48%的二甲酸甘油酯和0%-10%的单甲酸甘油酯。

制剂产品使用时,甲酸甘油酯与过氧化氢机械混合后,会原位生成具有强氧化性的活性杀菌剂——过氧甲酸(Peroxyformic acid, PFA),其目标浓度至少维持在300ppm,有效使用时间可达60分钟。

该制剂产品目前被批准用于医疗机构(如医院、医疗场所和疗养院)的消毒杀菌,具体应用场景如下:

  • 无孔、非食品接触硬表面(如担架):作为消毒剂,有效杀灭细菌、微生物芽孢和病毒;

  • 软表面(100%棉或100%涤纶):作为杀菌剂,可杀灭可能引发严重感染的金黄色葡萄球菌和产气克雷伯菌等。

风险评估:低风险可控,效益大于风险

EPA在权衡甲酸甘油酯的潜在效益和较低的风险后,认定其符合《联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法案》(FIFRA)的登记标准。

01.人类健康风险评估:

按照标签规定使用,不会对人类健康造成不可接受的风险。该产品仅限于非食品接触表面使用,不存在膳食暴露风险。医护人员等职业暴露边界值(MOE)为110,高于EPA设定的基准值100;患者等旁观者的暴露风险可忽略不计。

02.环境与生态风险评估:

产品环境与生态风险较低。这主要源于其仅限室内使用的特性和可忽略的环境暴露。因此,EPA认为甲酸甘油酯对非靶标生物的风险较低,判定其对濒危物种及其关键栖息地“无影响”。

此外,活性物质PFA在环境中不稳定,会迅速分解为甲酸和过氧化氢,后者会进一步降解为氧气和水。甲酸甘油酯本身在环境中也会水解为天然存在的甘油和甲酸/甲酸盐,这些物质对环境影响极小。

瑞欧科技重要提醒

瑞欧科技建议消毒剂相关的农药生产和研发企业,需密切关注最终甲酸甘油酯在全球市场的最新进展,并据此及时调节自身的产品研发和市场策略,以保持竞争优势。

相关阅读:

2025年上半年美国EPA农药登记盘点:市场新风向与机遇洞察

2024年美国EPA农药登记年度盘点:生物农药崭露头角,中国企业稳步前行

速看!美国加州新政:新物质登记团队成立,农药登记管理再升级

想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87006630
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
美国EPA抗菌消毒产品登记新变动和标签新要求
美国消毒剂市场情况快讯
疫情期间美国EPA针对抗菌产品的执法行动
美国EPA消毒剂EVP声明可以无限期延期啦!
美国EPA消毒剂登记后,输美企业还需做些什么才能完成合规?
美国EPA发布EVP消毒剂清单,用作猴痘病毒杀灭
巨额罚款!美国EPA对非法消毒剂产品重拳出击,哪些产品“榜上有名”?
【2016-3-29】ECHA开通四种消毒剂活性物质/PT通报
重磅消息!韩国消毒剂和卫生农药申报截止时间为10月31日
【2016-3-30】BPC采纳3个活性物质批准观点