美国EPA消毒剂登记后,输美企业还需做些什么才能完成合规?

美国EPA消毒产品
2022年5月5日

自2019年底新冠疫情爆发以来,为了保障美国公民对消毒剂的使用需求,美国EPA(美国环境保护署,Environmental Protection Agency)出台了一系列友好政策来鼓励企业登记消毒剂产品。在市场需求和政府政策的双重推动下,国内许多消毒企业趁此机会纷纷布局美国市场。截至目前,瑞欧已经协助几十家国内外企业进行美国EPA消毒剂登记工作,为了做好下一步市场安排规划,我们特针对企业关心的一些问题做了如下的整理与解答,希望对您能有所启发和帮助。

一、州登记和分销商登记

想必大家都知道,消毒剂完成EPA联邦登记和拿到EPA产品登记证,仅仅是进入美国市场的第一块敲门砖,要想产品能顺利在美国各个州进行售卖和分销,产品进行州登记是至关重要的一步。

各个州的登记要求,包括评审费和周期都不尽相同。51个州的总评审费用约12500美元,评审周期一般情况是1-3个月,目前由于州官方的评审负荷比较大,评审周期会依据官方工作量有所延期。对此瑞欧提醒企业要提前做好相关市场布局,有效避免一些不必要的风险和损失。

另外,大多数企业在各个州会有自己的分销商,分销商通常都是希望在自有品牌下去分销产品。那么企业为了满足分销商的需求,在进入各个州之前,还需要为分销商进行分销商登记,目的是将分销商信息通报给EPA官方,并获得分销商登记证。当然,后期如果不再和分销商有合作关系,企业也是有自主权去取消分销商登记证的。

二、变更登记

由于后续因市场贸易需求等因素,企业往往需要对已完成联邦登记的消毒剂产品进行变更登记,总体变更登记要求可以参考—美国EPA农药变更登记该怎么做?

其中,针对消毒剂产品的变更具体要求,瑞欧整理如下:

1. 增加新的药效宣称

企业前期为了消毒剂能尽早进入美国市场,加快产品药效测试进度,大多数企业只对产品进行基础菌测试,该测试是产品能进行消毒宣称的基本测试。后期因市场营销推广需求,当产品想宣称对更多的细菌、真菌和病毒具有杀灭功效时,企业可以进行变更登记,完成相应的药效测试,缴纳官方评审费且EPA官方评审通过即可。

2. 更改某些助剂成分

问:许多企业为了满足市场产品多样化的需求,有些消毒湿巾产品往往有多种香味,企业后期如果想变更香精成分或者更换其他的香精供应商,这种情况下,企业应该如何做?

答:只要满足一些要求,更改香精成分属于微小配方更改,仅需要向官方提交申请即可,这比普通变更登记评审周期快。另外,对于在商品惰性成分表(Commodity Inert Ingredient List) 里面的助剂,更换供应商来源无需向官方通报。

三、如何使产品登记证持续有效?

要保证产品登记证处于有效状态,除了在EPA再评审期间满足EPA(美国环境保护署)再评审数据补充要求外,企业还需要每年为工厂提交年报,并每年向EPA缴纳产品年度维护费,该费用每年会有所变化,已知2022年费用为3660美元。

另外,大部分州每年都要对产品进行更新维护,少部分州每两年也需要缴纳更新维护费用。

 三、其他情况

每家企业市场后续布局各有不同,上述解读如果不能解决您的疑问,欢迎前来咨询瑞欧,我们将为您制定详细的定制化方案,高效且针对性地解决您的不同需求。

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美国EPA消毒剂登记

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