美国EPA发布EVP消毒剂清单,用作猴痘病毒杀灭

美国EPA消毒产品
2022年6月10日

近日,猴痘成为了热点新闻。美国、英国、西班牙、葡萄牙、瑞典、意大利以及加拿大等20多个欧美国家相继报告发现猴痘确诊及疑似病例超过100例,引起世界各国媒体的关注。

为了应对美国大幅度增加的猴痘病例,近期美国环保署EPA再次触发了新兴病毒病原体(emerging viral pathogen,EVP指南,这是继新冠疫情SARS-CoV-2病毒后又一次触发EVP指南的使用。

截至目前,含有EVP声明的消毒剂产品一共有425种。 

猴痘病毒如何杀灭?

猴痘是一种由猴痘病毒感染引起的罕见疾病,最早发现于 1958 年,当时在研究的猴群中爆发了两次类似痘的疾病,因此得名“猴痘”。1970 年,刚果民主共和国在加紧努力消灭天花期间记录了第一例人类猴痘病例。从那时起,猴痘在其他中非和西非国家的人类身上也有了报道。

猴痘病毒属于较容易被杀灭的病毒类别。尽管目前没有专门注册用于对抗猴痘的消毒剂,但所有含有EVP声明的产品都通过了比猴痘更难杀死的病毒测试。

按照EVP指南,这类产品在按照标签说明使用时,应该都能杀死猴痘病毒,故在猴痘出现后,含EVP声明的产品可以紧急用来做猴痘病毒的消毒。

EVP背景知识

当罕见或新型病毒引起疾病爆发时,可能很少有消毒剂经过测试和注册可用于对抗该特定病原体。为了应对此类情况, EPA 创建了 EVP 指南,允许消毒剂制造商在病毒爆发前向 EPA 提交数据,证明其产品对难以灭活的病毒的功效。 


添加EVP声明是一个自愿过程。EPA 触发特定病毒的 EVP 指南后,具有EVP声明的产品,就能在其网站、社交媒体和技术文献上等非市售标签上宣传对特定病毒的功效。

根据EVP 指南,病毒分为三类:

0610-2.png

要想找到用于杀灭新兴病毒的消毒剂,需要同时确定新兴病毒所属的EVP类别以及消毒剂的EVP声明内容。

对于经过美国EPA登记的医院/医疗保健或广谱消毒剂,具有在硬质、多孔或无孔表面上的使用说明:

a) 产品有批准能够使灭活至少一种Tier 2或Tier 3类型病毒的声明,那么有资格用于对抗Tier 1类型病毒;

b) 产品有批准能够灭活至少一种Tier 3类型病毒的声明,从而资格用于对抗Tier 2类型病毒;

c) 产品有批准能够灭活至少两种Tier 3的声明,每种病毒来自不同的病毒家族,以便有资格用于对抗Tier 3类型病毒。

目前触发过EVP指南的病毒情况如下表:

0610-3.png

尽管目前暂时未出专门针对猴痘病毒的清单,考虑到猴痘病毒属于Tier 1类别,因此所有含有 EVP 声明的消毒剂均可以用来杀灭猴痘病毒。

0610-4.png图源于EPA官网

如何添加EVP声明?

消毒产品如果可以杀灭 Tire 2 或 Tire 3 类别中的病毒,企业可以在产品登记的同时在标签上加入 EVP 声明。对于已登记产品,企业也可以向EPA官方递交快速变更申请,在标签中加入 EVP 声明。

由于猴痘病毒属于Tier 1脂质包膜病毒,产品标签含有EVP声明后,企业就可以在非市售标签等渠道宣称产品能够杀灭猴痘病毒啦!

对于EVP指南以及产品如何宣称杀灭猴痘病毒的申请流程如有疑问,欢迎前来咨询我们!

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