美国消毒产品认证

美国消毒产品认证:普通消毒产品需完成年报提交、联邦/州产品登记等;而人体/医疗器械用消毒产品,需完成NDC号申请与产品备案等。我们提供涵盖EPA登记、FDA合规审核等服务,助力企业适配双机构监管要求。

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美国EPA发布EVP消毒剂清单,用作猴痘病毒杀灭
为了应对美国大幅度增加的猴痘病例,近期美国环保署EPA再次触发了新兴病毒病原体EVP指南,截至目前,含有EVP声明的消毒剂产品一共有425种。
2022年6月10日
美国EPA登记:消毒设备出口美国不合规问题层出不穷,超详细合规步骤看这里
近年来,大量出口美国的消毒设备因不合规而受到官方EPA处罚并被罚处下架清场的现象层出不穷,企业因此在出口消毒设备的路上或停滞不前亦或损失惨重。为了帮助设备企业改变这种情况,瑞欧特准备了关于如何做美国消毒设备合规的相关内容和解析。
2022年5月10日
美国EPA消毒剂登记后,输美企业还需做些什么才能完成合规?
瑞欧为了帮助企业更好地进行美国EPA消毒剂登记和做好未来市场的安排规划 ,特针对消毒企业关心的一些问题,例如州登记和分销商登记、变更登记等做了相关整理与解答,希望对企业有所帮助与启发。
2022年5月5日
疫情期间美国EPA针对抗菌产品的执法行动
在疫情爆发期间,美国EPA的产品登记审核增加了215%。这个蓬勃发展的市场引得一些公司试图制造销售一些药效及安全性未经证实的消毒产品,通过虚假以及有诱导性的标签声明来从这次危机中获利。于此同时,美国EPA的执法力度也日益严厉,2021年美国EPA共发布了617项民事执法行动,审理了9起刑事执法案件,向13个企业发出停止销售的通知,发布了490份拒绝入境通知,罚款总额超过10.6亿美元,是近四年来的最高金额。
2022年2月16日
美国EPA消毒剂EVP声明可以无限期延期啦!
根据EVP指南的最初设定,在疫情爆发的24个月后,注册人必须在其产品宣称中移除EVP声明。但是鉴于新冠疫情一直在持续,EPA对EVP指南进行了无限期的延期
2022年1月19日
美国环保署重拳整治亚马逊平台和消毒企业
随着美国推广新冠疫苗接种,当前美国疫情已有很大好转,美国疾病控制与预防中心(CDC)建议美国公众接种完疫苗之后仍然要注意日常清洁和消毒,美国环保署(EPA)也认为消毒剂是抗击新冠疫情的重要手段。因此,为了保护美国公众的健康和安全,消毒产品的监管工作依旧不能懈怠。
2021年5月31日
美国环保署将不再加快普通环境表面消毒剂的注册评审
去年美国疫情大爆发期间,为了满足美国公众对消毒产品的需求,美国环保署(EPA)允许快速审查和批准用于对抗导致COVID-19的新冠病毒(SARS-CoV-2)的表面消毒剂产品,目前List N清单中已批准消毒产品已超过500多种,
2021年5月19日
美国环境保护署专家解读:杀虫剂灭菌剂杀鼠剂法案与洗手液合规策略合集
美国联邦杀虫剂灭菌剂杀鼠剂法案2020年度动态 疫情爆发以来,美国成为全球首个确诊病例突破1000万例的国家。
2020年12月7日
美国环保署发布高效消毒产品快速审查的临时指南  
今年三月份疫情初期,美国环境环保署(EPA)针对能杀灭SARS-CoV-2(引起COVID-19的冠状病毒)的消毒剂产品注册申请开通了快速审查通道。
2020年11月11日
美国消毒剂市场情况快讯
众所周知,美国疫情形势依旧严峻,公共场所做好消毒至关重要。经过EPA半年多的调控,目前美国消毒剂市场情况如何呢?
2020年9月22日
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