韩国K-BPR法规

韩国K-BPR法规覆盖生活化学产品与生物杀灭剂两大领域,其监管体系清晰划分三类对象。针对法规核心要求与动态变化,我们提供活性物质预注册/后预注册、TE申请等服务,助力企业高效适配监管升级。

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韩国颁布日用化学制品和生物杀灭产品安全管理法(K-BPR)
韩国政府于3月20正式颁布了15511号律,《化学制品和生物杀灭产品安全管理法》。 该法案将于2019年1月1日起正式实施,相关日用化学制品,生物杀灭物质,生物杀灭剂产品和生物杀灭剂处理物品的生产商,进口商,需满足一系列标签,认证,申报,许可等要求后方可保证继续在韩国市场上流通。
2018年4月8日
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欧盟生物杀灭剂法规BPR

欧盟生物杀灭剂法规BPR覆盖消毒剂、防腐剂等22类产品。活性物质需经联合评审列入批准清单,成品依托获批活性物质申请欧盟/成员国授权。我们可提供活性物质清单筛查、卷宗编制等服务,助力企业合规入市。

美国消毒产品认证

美国消毒产品认证:普通消毒产品需完成年报提交、联邦/州产品登记等;而人体/医疗器械用消毒产品,需完成NDC号申请与产品备案等。我们提供涵盖EPA登记、FDA合规审核等服务,助力企业适配双机构监管要求。

英国GB BPR法规

深度剖析英国GB BPR法规核心要求与合规路径。企业需确保产品所含活性物质经批准,产品获得授权,处理物品标签合规等。我们为您提供活性物质批准申请、产品合规分析等一站式服务,助力企业精顺利开拓英国市场。

洗手液FDA认证

美国洗手液属FDA监管的局部消毒非处方药(OTC)。企业合规核心是完成FDA厂址登记、申请NDC号、产品备案及标签审核,境外企业需委托美国境内代理。我们为您提供全流程服务,助力企业高效合规入市。

中国消毒产品备案

中国消毒产品备案实施分类管理,备案核心是提交合格的卫生安全评价报告,包含标签说明书、检验报告、生产资质等资料。我们为您提供全流程服务,涵盖评价报告编制、检验项目优化等,助力企业高效通过备案。