【2015-8-18】ECHA首次收到产品统一授权申请

欧盟消毒产品
2015年8月18日

2015年7月22日,ECHA发文指出,自BPR实施以来,ECHA首次收到两例产品统一授权申请。申请统一授权的是含有活性物质碘的产品组,产品类型是PT3兽用卫生消毒剂,即此次两例申请,既是统一授权,又是产品组授权申请。

具体评估流程如下:
首先,ECHA将对这两例申请进行技术核查,包括行政费支付确认。
接着,ECHA会将相关资料通过R4BP3转给评估主管当局(the evaluating competent authority, eCA)。eCA将在一年内对申请进行完整性审查和对卷宗进行正式评估,之后,将最终结果递交给ECHA生物杀灭剂产品委员会(BPC,Biocidal Products Committee)。
然后,BPC在6个月内对结论进行评估。
最终,欧盟委员会最终给出是否授予产品统一授权的结论。

此次统一授权如果成功开展,将会有更多企业采用这条新的授权途径。但是,未来可能影响统一授权数量的因素是“费用”。因此,欧盟委员会会在未来的几个月内对欧盟费用法规进行重新评估。

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