部分季铵盐类活性物质已批准?相关企业终于可以递交产品授权申请了!

欧盟消毒产品
2021年7月21日

近日,欧盟委员会(The European Commission, EC)发布下述两份正式通知:

 

EC已同意批准下述两种季铵盐类活性物质用于产品类型PT3-兽医卫生用消毒剂(Veterinary hygiene)和PT4-食品和饲料区域消毒剂(Food and feed area)的申请:

物质名称

EC 号

CAS 号

原药最低浓度

批准日期

失效日期

产品类型

Didecyldimethyl ammonium chloride (DDAC)

330-525-2

7173-51-5

908 g/kg

dry weight

2022.11.1

2032.10.31

PT3, PT4

Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC)

270-325-2

68424-85-1

972 g/kg

dry weight

2022.11.1

2032.10.31

PT3, PT4

关于这两种活性物质及对应用途的生物杀灭剂产品授权,欧盟委员会提醒企业递交申请时需要重点关注以下几个方面的内容:

(i) 产品暴露、产品用途相关的风险评估以及产品药效

(ii) 如果应用于食品和饲料区域的产品有导致残留的风险,需要关注现有最大残留限量(Existing maximum residue levels, MRLs)

(iii) 两种活性物质不能掺入食品接触材料,除非欧盟委员会制定了该活性物质在食品中的迁移量

因此,相关企业如果希望继续享受现有活性物质的过渡期缓冲政策(EU BPR Article 89),那么需要在2022年11月1日前就递交相应的产品授权申请。瑞欧科技在产品授权方面有着丰富的经验,同时已与上述两种季铵盐类活性物质的数据持有人取得联系,可以随时获取购买活性物质数据授权信(Letter of access, LOA)的相关费用信息。

对于这两种活性物质更常见的用途类型PT1-人体卫生用消毒剂(Human hygiene)和PT2-非直接作用于人体或动物的消毒剂和除藻剂(Disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals),目前还处于欧盟生物杀灭剂委员会(Biocidal Products Committee, BPC)评审阶段。

瑞欧科技将对此作持续的关注和跟踪,并及时发布动态资讯,为企业生物杀灭剂产品进军欧盟提供积极有效的支持。


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