韩国K-BPR此类活性物质缓冲期将延长,提醒相关企业和申请人注意!

韩国消毒产品
2023年12月15日
近日,韩国国立环境科学院(NIER)通过并批准了2023-71号法案。71号法案名称为“关于《缓冲期活性物质指定》法规修改行政通告”,主要针对缓冲期在2022年12月31日的活性物质,现延长这类活性物质的缓冲期至2023年12月31日。

缓冲期内活性物质预注册

自2018年颁布《生活化学产品以及生物杀灭剂相关安全管理法》(简称《化学产品安全法》,韩国K-BPR法规)以来,韩国政府推出了活性物质预注册制度,旨在帮助申请人更好地在缓冲期内进行活性物质注册。

该制度允许申请人可以首先对活性物质进行相对简单的预注册,这使得这些物质可以在规定的缓冲期内在韩国市场上流通,并可以同步进行活性物质的合规注册。此外,含有这些已经进行了预注册的活性物质的生物杀灭剂产品,也可以在物质缓冲期基础上再享受两年的申报缓冲时间。

活性物质的缓冲期

活性物质/相关产品类型具体缓冲期请参考下图:

分类

第一组

第二组

第三组

第四组

批准宽限期

3年

(2022年12月31日)

5 年

(2024年12月31日)

8 年

(2027年12月31日)

10 年

(2029年12月31日)

产品类型(PT)

1.消毒剂

2.除藻剂

3.杀鼠剂

5.杀虫剂

7.驱避剂

4.其它脊椎动物 控制剂

6.其它非脊椎动物 控制剂

11.木材用防腐剂

8.产品防腐剂

9.产品表面用防腐剂

10.纤维·皮革类用防腐剂

12.建筑材料用防腐剂

13.材料·设备用防腐剂

14.尸体·标本用防腐剂

15.船舶·水中设备用防污剂

根据上图显示,第一批活性物质/相关产品类型的缓冲期已于2022年底结束。因而,那些在2022年12月31日前未能完成批准的活性物质无法再进入韩国,同时含有这些物质的生物杀灭剂产品也需要在2024年12月31日前退出市场。

因此,本次71号法案的通过可谓对之前的法规制度进行了一次重大变革。通过延长活性物质的缓冲期,该法案为含有这些活性物质的产品提供了更多时间来满足合规要求,并允许它们在规定的缓冲期内继续在韩国市场上销售。即,活性物质的缓冲期延长至2023年12月31日,含有这类活性物质的产品可以售卖至2025年年底。

对相关企业的影响

这一变动对于相关企业和申请人来说具有重要意义。对于活性物质生产商来说,可以赶在2023年结束前尽可能进行活性物质的售卖,从而满足2025年前产品生产商的需求。而对于产品生产商来说,这次法规更新提供了更多机会和空间来完成产品的合规注册。

此举进一步促进了活性物质和相关产品的安全管理,同时也为相关企业在市场竞争中提供了更好的机会和条件。

活性物质清单

以下是部分延长缓冲期的活性物质清单(仅供参考):

活性物质名称

Cas No.

产品类型

Bronopol,溴硝醇

52-51-7

杀菌剂/杀藻剂

Ethanol,乙醇

64-17-5

杀菌剂/杀虫剂

Formic acid,甲酸

64-18-6

杀菌剂/杀虫剂

Citric acid,柠檬酸

77-92-9

杀菌剂

Sodium carbonate,碳酸钠

497-19-8

杀菌剂

Calcium dihydroxide,氢氧化钙

1305-62-0

杀菌剂

Ammonia, aqueous solution,氢氧化铵

1336-21-6 2

驱避剂

1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one,BIT

2634-33-5

杀菌剂

Coumatetralyl,杀鼠醚

5836-29-3

杀鼠剂

d-Tetramethrin,右旋胺菊酯

1166-46-7

杀虫剂

Silver,银

7440-22-4

杀菌剂/杀藻剂

Hydrogen peroxide,过氧化氢

7722-84-1

杀菌剂/杀藻剂

Allyl isothiocyanate,异硫氰酸烯丙酯

57-06-7

杀菌剂

Zeta-cypermethrin,Zeta-氯氰菊酯

1315501-18-8

杀虫剂

特别注意:

以上清单仅展示了部分延长缓冲期的活性物质,并非完整清单。如果您需要确认完整的延长清单(共246个物质),请联系我们,以获取准确和最新的信息。

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