韩国将颁布K-BPR实施细则的会议重点!都!在!这!

消毒剂
2018年10月25日

2018年3月20日,韩国政府正式颁布日用化学制品和生物杀灭产品安全管理法15511号条例(K-BPR)。K-BPR 将于2019年1月1日起正式实施,具体实施细则将于2018年12月份发布!

2018年9月3日,韩国环境部(Ministry of Environment , MoE)召开了说明会,对K-BPR的实施细则提出了主要意见并进行讨论。2018年9月20-21日,第一届生物杀灭剂信息交流平台(Biocidal Substance Information Exchange Forum, SIEF)正式召开。生物杀灭剂信息交流论坛由韩国的生产商和进口商自愿组织,参与监管实施。说明会和交流平台讨论了企业关注的重点问题,并获得了韩国环境部的答疑。

一、会议热点:

1、根据15511号条例第5条,K-BPR不适用于以下项目:

a.根据“保健功能食品法”第3(1)条规定的保健功能食品

b.根据“军品管理法”第2条和“国防商业法”第3(2)条[军事货物管理法第3条规定的一般商品除外

c.根据“农药管理法”第2条第1,2,3和3款规定的农药,天然植物保护剂,原料和农药施用设备

d.根据“食品法典”第3(5)条规定的水处理剂,

e.根据「饲料管理法」第2(2)条和补充饲料(补充饲料)的单一饲料饲料,

f.根据“船舶平衡水管理法”第2(10)条规定的处理材料

g.食品,食品添加剂,器具,容器和包装按照“食品卫生法”第2,1,2,4和5条的规定

h.根据“药事法”第2(4)条规定的药品,同一第7条下的非药品以及依照第85(1)条的兽药和准药品,

i.根据“卫生用品管理法”第2(1)条规定的卫生用品

j.根据第2(1)条正文的医疗设备

k.根据“化妆品法”第2(1)条规定的化妆品

此次会议上建议,澄清医药品、准药品、化妆品和卫生用品等的杀菌防腐剂;出台药效的指南文件;防污剂是典型的具有环境影响的杀虫剂,即使对人体环境影响较小,也无法排除在K-BPR的适用范围。。

2、根据K-BPR法规要求,有如下分类:

生物杀灭物质

是指消除有害生物,无害化或抑制(以下简称“消除”的功能使用的化学物质,天然物质或微生物。

生物杀灭产品

是指以消除有害生物等为目的,它由一个或多个非生物杀灭物质或生物杀灭物质和生物杀灭物质的化学品、天然物质或微生物混合的产品。由化学物质或化学物质、天然物质或微生物的混合物产生生物杀灭物质的产品。

生物杀灭处理物品

是指除了清除有害生物,还有其他目的的产品。

有企业咨询:原药本身包含防腐剂能否认为生物杀灭处理物品?韩国环境部认为包含防腐剂的原药不能解释为生物杀灭处理物品。今年年底颁布的实施细则会对原药所包含的防腐剂进行合规豁免。

3、现有生物杀灭物质的通报

通报的具体细则将在今年年底颁布的实施细则中作出规定。

4、代理人制度

代理人制度将允许境外企业获得生物杀灭物质和生物杀产品的批准、完成现有生物杀灭物质的通报。代理人的责任授予将来自境外公司和代理人的合同条款。具体有关代理人的制度将在今年年底颁布的实施细则中作出规定。

5、根据K-BPR法规规定,产品进行安全检查需要提交的资料:

  1. 生物杀灭产品或进口者的姓名或商品名,地址及联系方式
  2. 生物杀灭产品的照片,说明书等产品信息
  3. 生物杀灭产品中含有的所有物质成分、含量、使用目的及用途
  4. 安全标准检验报告复印件
  5. 显示各项事项的生物杀灭产品的外表或包装样品

韩国环境部对此表示,将公开物质有效成分、含量、使用目的及用途,并将计划修改产品的标示事项。

二、 企业的应对方案

1、现有生物杀灭物质的通报

K-BPR的现有生物杀灭物质的通报截止时间为2019年6月,这与K-REACH的化学物质通报时间重叠,建议有韩国市场的境外企业尽早准备通报。

2、正确区分生物杀灭剂类产品分类

要明确区分生物杀灭物质,生物杀灭产品和生物杀灭处理物品。生物杀灭物质和生物杀灭产品需要完成批准。生物杀灭处理物品不需要批准,但处理物品包含的生物杀灭物质或生物杀灭产品必须获得批准。

3、加入韩国生物杀灭剂信息交流平台(Biocidal SIEF)

Biocidal SIEF ,韩国生物杀灭剂信息交流论坛,非官方会议,由韩国的生产商和进口商自愿组织,参与监管实施的组织。2018年9月20-21日展开了第一次会议,约有95家企业参与,有意向参与会议的企业需要向环境部申请,对于境外企业,可通过代理人的形式进行交流平台的活动。

瑞欧在应对生物杀灭剂法规方面有丰富的经验,可以为企业量身定制合规服务,提供解决方案。企业如果有进一步的疑问,欢迎咨询。

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