2025年4月初,瑞欧科技再次成功帮助企业完成3个欧盟生物刺激素登记,顺利拿到登记证!瑞欧科技多年来专业跟踪研究欧盟肥料/生物刺激素管理法规,凭借丰富的中欧美肥料产品登记实施经验,在本次助力企业进行肥料产品登记时为企业提供了许多优质的技术服务。以下我们总结了几点有关欧盟肥料产品登记注意事项供大家参考!
明确产品类型
在2022年7月正式实施的欧盟肥料产品管理法规Regulation (EU) 2019/1009中 (以下简称FPR),根据肥料产品的功能以及原材料来源,对欧盟肥料产品和组成材料进行了分类,目前一共有7种肥料产品类别和15种组成材料类别。进行欧盟肥料产品登记合规时,不同类别产品的评估认定程序也不一样。
欧盟肥料产品功能分类 Product Function Categories (PFC)
PFC 1. 肥料
PFC 2. 石灰土壤改良剂
PFC 3. 土壤改良剂
PFC 4. 栽培基质
PFC 5. 抑制剂
PFC 6. 植物生物刺激素
PFC 7. 混合肥料
组成材料分类 Component Material Categories (CMCs)
CMC 1 原始材料和混合物
CMC 2 植物,植物的部分和植物提取物
CMC 3 堆肥
CMC 4 新鲜植物的腐熟材料
CMC 5 新鲜植物材料以外的材料的腐熟材料
CMC 6 食品工业的副产品
CMC 7 微生物
CMC 8 营养聚合物
CMC 9 除营养聚合物以外的聚合物
CMC 10 来源于 1069/2009 号条例规定的产品
CMC 11 符合 2008/98/CE 准则的副产品
CMC 12 沉淀磷酸盐及其衍生物
CMC 13 热氧化材料及其衍生物
CMC 14 热解和气化材料
CMC 15 回收的高纯度产品
因此企业需要明确产品的功能宣称和组成材料来源分类,明确拟登记产品的评估认定程序,正确准备相关资料,以免影响产品合规。
生产商要求
1、生产的产品规格需要符合(EC) No 2019/1009法规中对各PFC类产品的指标要求;
2、所使用的的组成材料符合CMC要求;
3、产品标签符合(EC) No 2019/1009法规要求;
4、履行产品可追溯性义务;
5、拟定一致性声明。
产品标签合规
除了语言壁垒以外,欧盟法规对于标签的内容规定也是一个难点。每一项都需要按照欧盟肥料产品的标签要求进行合规,基本包括以下几点:
1、产品名称;
2、含量标称;
3、产品功能宣称;
4、使用技术要求;
5、注意事项;
6、产品CE标志等。
资料要求
不同合格性评估所需的资料有所差异,基本所需的资料包括:
1、产品概述;
2、组成材料清单,原材料所属类别;
3、产品生产工艺;
4、标签或说明书;
5、测试报告;
6、产品规格参考标准。
瑞欧科技在多年从事欧盟肥料原料EU REACH法规及欧盟农药法规应对过程中积累了丰富的经验以及资源,善于解决疑难项目问题。
瑞欧科技法规专家针对欧盟肥料产品法规专属性的特点,投入了大量的时间以及精力,培养了一批资深的理化分析、毒理、环境评估和非测试方法等方面的专家。目前,瑞欧科技具备独立自主完成欧盟肥料产品、农药登记的服务能力和成功经验,未来将作为欧盟与中国企业之间的桥梁纽带,促进非欧企业在欧洲乃至全世界的农药、肥料贸易。
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