CRAC2017要点速递-欧盟REACH注册截止期及执法现状

2017年11月8日

2017年11月1日-2日,由杭州瑞欧科技有限公司主办的第九届全球化学品法规年度峰会在杭州召开。

11月1日,来自欧洲化学品管理局Catherine Cornu女士针对欧盟 REACH 2018年截止期发表主题演讲,Catherine Cornu女士强调了REACH注册的重要性、其核心元素以及2018年截止期的紧迫性。欧盟REACH法规的实施能更好地帮助我们了解物质的危害、用途和风险,改善供应链中的沟通问题,提供更好的安全和控制措施,减少化学品带来的风险和负面影响。

欧洲化学品管理局 Catherine Cornu女士

应对2018年截止期的企业中,SME企业的比重相对于前面两个截止期高了很多,欧洲官方为了照顾这些没有太多REACH注册经验的SME企业,在ECHA官网上设置了2018年截止期的页面,汇总了完成注册所需要的7个阶段以及相应的指南文件和参考资料,并且还会召开相应主题的网络研讨会帮助企业了解注册的要点。

注册提交后,为了确保卷宗质量,官方加入了人工检查后的完整性审核,防止注册人滥用之前的完整性规则。同时,由于REACH法规一贯坚持的一个物质一个注册,ECHA对于卷宗的提交系统(REACH-IT)进行了更新,关闭了单独提交的通道,保证同一个物质的所有注册都在同一个联合提交之下。对于以往的那些一个物质下存在多个领头注册人或者单独提交的情况,ECHA目前正在通过官方渠道来要求SIEF成员之间达成一致,最终合并到一个联合提交中。至于那些最终无法达成一致的注册人,ECHA会废止相应的领头注册人身份,甚至是注册号,如果企业有任何异议,也可以向ECHA发起申诉。

来自意大利国家卫生研究所化学品、化妆品和消费者保护中心的研究员Leonello Attias先生针对欧盟REACH法规的施行现状与展望进行了说明。

意大利国立卫生研究所 Leonello Attias博士

意大利CA200746日通过法律任命了CNSCISPRA,其中CNSC协调REACHCLP及杀菌剂的国家活动,如卷宗评估、物质评估、CLP技术支持、控制实验室、活性物质和杀菌剂产品的危害和风险评估。对于高关注度物质的鉴定,ECHA下有针对不同方面的PBT 专家组、ED 专家组、CMR协调组、致敏剂协调组、石油煤/气组。

欧盟REACH法规对很多行业的大部分企业都会产生影响,REACH法规将举证责任放在企业身上。为了遵守法规规定, 企业必须对在欧盟制造和销售的物质进行管理,向ECHA和成员国论证该物质如何安全使用,并且向用户传递风险管理措施。

Leonello Attias先生对REACHCLP在意大利的实施进行了详细介绍,即中央执法机构和区域协调机构相结合。卫生部是意大利负责REACHCLP的中央执法机构机构,会与地方当局及海关合作执法。在地方,每个地区和自治省会任命一个执法机构,并确立区域组织结构。区域协调机构是各地区和中央机构的接口。卫生部的监管人员(43名)以及其他中央机构(海关和其他边界当局,警察机构,工人保护机构)会与地方协作机构合作来确保控制系统的运行。为此,意大利还颁布了相关法令:21个地区和自治省负责物质和混合物的分类和标签管理(19781223日第833号法律),规定国家和地区间应为REACH法规的实施建立国家监管网络(任命国家执法机构- NEA)。同时,监管机构在组织和规划执法标准时,不应对化学品分类,标签和包装法规产生影响。

Leonello Attias先生表示目前意大利正在修订REACHCLPBPR的监管策略和执法程序。

第九届全球化学品法规年度峰会在各界的大力支持下圆满落幕,九年来,全球化学品法规年度峰会持续为国内外政府机构、行业专家和企业提供深入剖析监管法规动态,分享合规要点经验,把握行业发展趋势的综合性交流平台,成为了各国化学品法规建设和多方沟通合作的重要纽带。2018年我们将迎来第十届全球化学品法规年度峰会,现场参会代表通过投票选出CRAC2018的举办地,2018年9月,成都,我们不见不散!

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