常见问答

化妆品新原料申报流程与要求

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申请化妆品聚合物原料备案时，测试要求有哪些？

聚合物原料由于其分子量及结构特性，安全性风险较低，因此申报时要求的测试较少，周期相对更短，是企业备案热情较高的原料类型。但在申报过程中，仍有部分细节问题不容忽略。在此，针对测试要求和备案要点，瑞欧科技对申报的热点问题进行了梳理。

化妆品新原料申报流程与要求

2024年12月11日
414
化妆品聚合物新原料的使用目的有哪些？

截至2023年11月28日，已备案的聚合物新原料共26个，汇总整理后可以发现，聚合物新原料整体上使用目的重合度较高，例如成膜剂，发用调理剂，保湿剂，增稠剂等。

化妆品新原料申报流程与要求

2024年12月11日
528
我国已备案的化妆品聚合物新原料有哪些？

截至2023年11月28日，已备案的聚合物新原料共26个，其中，陶氏（张家港）投资有限公司已完成5次对聚合物新原料的备案，紧随其后的是P2科技股份公司、迈图（上海）贸易有限公司、华熙生物科技股份有限公司、丝而得公司/Siltech Corporation、科思创德国股份有限公司，均完成2次备案。

化妆品新原料申报流程与要求

2024年12月11日
618
化妆品聚合物原料是什么？

《化妆品新原料注册与备案资料规定》对聚合物原料的定义，是指源于化学合成，平均相对分子质量大于1000道尔顿，且相对分子质量小于1000道尔顿的低聚体含量少于10%，一种或一种以上结构单元，通过共价键连接，结构和性质稳定（具有较高生物活性的原料除外）的物质。

化妆品新原料申报流程与要求

2024年12月11日
602
化妆品新原料备案和注册的区别是什么？

根据《化妆品监督管理条例》，国家对风险程度较高的化妆品新原料（指具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料）实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

化妆品新原料申报流程与要求

2024年12月9日
1013
化妆品新原料投入使用后，需要注意什么？

根据《化妆品注册备案管理办法》，已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度，安全监测的期限为3年（自首次使用新原料的化妆品取得注册或者完成备案之日算起）。

化妆品新原料申报流程与要求

2024年12月9日
329
化妆品新原料注册备案需要哪些资料？

根据该规定要求，申请化妆品新原料注册或者备案需要提交注册备案人信息、安全风险监测和评价体系概述、境内责任人信息及授权文件（注册人备案人为境外的）进行用户登记后，提交以下资料。

化妆品新原料申报流程与要求

2024年12月9日
742
化妆品新原料的定义是什么？

中国化妆品新原料的定义：化妆品新原料是指在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料。

化妆品新原料申报流程与要求

2024年12月9日
744
化妆品配方中使用通过水蒸气蒸馏得到的植物原料，其标准中文名称如何填报？

配方中使用了水蒸气蒸馏得到的植物原料，其标准中文名称应根据制备工艺所得的实际产物，按照《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中已收录的原料名称规范填报。

中国化妆品行业法规动态

2024年11月22日
388
化妆品配方中使用了直接来源于植物的原料，如何标注具体使用部位？

根据《化妆品注册备案资料管理规定》，配方中使用直接来源于植物的原料，应说明原植物的使用部位。如配方中填报原料为“桃（PRUNUS PERSICA）汁”，应根据其来源在配方表备注栏中备注其使用部位，如“果肉”。

中国化妆品行业法规动态

2024年11月22日
316