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2024中国化妆品重点合规动态之7月回顾:多地通报化妆品违规典型案例
2024中国化妆品重点合规动态之7月回顾:9种新原料完成备案;《透明质酸钠》标准实施;中检院发布《化妆品新原料常见技术问答》;化妆品稳定性测试等3项指南发布;皮肤致敏性整合测试指南发布;化妆品新原料注册备案将全面电子化等等。
中国化妆品
2024年8月21日
国家药监局计划制修订55项化妆品标准,涉及禁限用物质、测试方法和原料
2024年8月8日,国家药品监督管理局综合司发布《关于2024年化妆品标准立项计划公示》,就国家药监局化妆品标准化技术委员会拟定的55项化妆品标准制修订计划项目进行公示,公示时间为发布公示之日起7日。
中国化妆品
2024年8月15日
美国MoCRA实施最新动态:注册列名电子平台CDER Direct功能上新
2024年7月29日(当地时间),美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了MoCRA注册列名电子平台CDER Direct的功能升级通知。本次升级包含2项新增功能:列名终止功能和重新列名功能。
美国化妆品
2024年8月15日
欧盟SCCS发布关于一款染发剂(非活性染料)的最新评估意见
2024年8月1日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于HC 黄 No. 16 ( 中文译名,INCI:HC YELLOW No. 16,CAS No. 1184721-10-5, 化学名称:2-chloro-4-[(1E)-(1-methyl-1H-pyrazol-5-yl)diazenyl]-phenol) 的初步意见(SCCS/1670/24),公开征求意见截至2024年9月27日。
欧盟化妆品
2024年8月8日
欧盟SCCS发布关于「致癌类防腐剂」邻苯基苯酚及其盐类的评估意见
2024年8月1日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于邻苯基苯酚(CAS No. 90-43-7, EC No. 201-993-5)和邻苯基苯酚钠 (CAS No. 132-27-4, EC No. 205-055-6) 的初步意见(SCCS/1669/24),公开征求意见截至2024年9月27日。
欧盟化妆品
2024年8月8日
欧盟SCCS进一步评估水杨酸己酯在0-3岁儿童中的暴露(含中国监管情况)
2024年7月29日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)拟对此前发布的关于水杨酸己酯的科学意见(SCCS/1658/23)增加附录,进一步评估了0-3岁儿童的暴露,公开征求意见截至2024年9月23日。
欧盟化妆品
2024年8月5日
欧盟SCCS发布关于银、磷酸三苯酚酯的最终意见,提醒化妆品企业注意
2024年7月3日和26日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于银(INCI名称:Silver,CAS No. 7440-22-4, EC No. 231-131-3)和磷酸三苯酚酯(INCI名称:Triphenyl phosphate,CAS No. 204-112-2, EC No. 115-86-6)和的最终意见(SCCS/1665/24, SCCS / 1664/ 24)。
欧盟化妆品
2024年8月5日
美国MoCRA法规最新进展:有关“香精致敏原”与“石棉测试方法”计划推迟
美国信息与监管事务办公室发布了2024春季版《联邦监管和放松监管行动统一议程》,FDA相关的议程包括三项专门针对化妆品的拟议规则,其中包括MoCRA指示FDA发布的两项拟议规则的日期更新。
美国化妆品
2024年7月16日
2024全球化妆品法规动态:美国FDA强制实施工厂注册和产品列名(6月)
2024全球化妆品法规动态:欧盟RAPEX化妆品通报,铃兰醛问题突出;欧盟化妆品法规禁用20余种CMR物质;7月1日起,美国FDA强制实施工厂注册和产品列名;越南更新部分化妆品海关编码等等。
全球化妆品
2024年7月16日
化妆品新原料注册备案9月1日起全面电子化,相关纸质版资料无需提交
2024年7月8日,为进一步提高化妆品监管政务服务水平,国家药监局发布《关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》(2024年第91号)。
中国化妆品 化妆品注册备案 新原料注册备案
2024年7月16日