可以优先做复用评估,但不能默认“EU REACH有资料就能直接照搬”。企业在准备土耳其KKDIK单独临时注册时,应先确认欧盟REACH资料对应的物质身份、组成、分析方法和数据是否与土耳其拟注册物质及主体相匹配。若一致性充分,已有资料可以明显减少重复准备工作。对于临时阶段暂时缺失的谱图或其他信息,可结合具体情形评估是否提交缺口理由,但这属于过渡安排,正式注册时仍需按要求补齐适用资料,并解决相应数据使用权问题。
已有欧盟REACH资料或谱图,可以直接用于KKDIK单独注册吗?
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可以优先做复用评估,但不能默认“EU REACH有资料就能直接照搬”。企业在准备土耳其KKDIK单独临时注册时,应先确认欧盟REACH资料对应的物质身份、组成、分析方法和数据是否与土耳其拟注册物质及主体相匹配。若一致性充分,已有资料可以明显减少重复准备工作。对于临时阶段暂时缺失的谱图或其他信息,可结合具体情形评估是否提交缺口理由,但这属于过渡安排,正式注册时仍需按要求补齐适用资料,并解决相应数据使用权问题。
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