美国食品接触通告申请(FCN)的专属性体现在哪里?

美国食品接触材料FDA认证要求
2026年4月28日

美国食品接触通告申请(FCN)的专属性是其显著特点之一。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)第409(h)(1)(c)条规定,FCN仅对通告中认定的制造商和物质有效。这意味着只有FCN中所确定的生产商或供应商才可以依据规范使用或销售该物质。

因此,即使已有其他生产商获得FDA批准,同行生产同样的产品也需要重新申请FCN,不能直接引用他人的FCN作为自身产品安全的依据,除非在部分情况下可以向FDA申请数据引用。

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