小心!您的消毒产品/设备可能会被美国环保署禁止销售!

美国EPA消毒产品
2020年7月10日

近日,美国环保署(Environmental Protection Agency,EPA)向佛罗里达州奥兰多市的Seal Shield,LLC(Seal Shield)公司下达了停止销售,使用或撤除命令(Stop Sale, Use or Removal Order,SSURO),要求该公司立即停止销售或分销未经注册消毒产品和含有虚假宣称的消毒设备。

EPA向Seal Shield下达SSURO命令,是因为该公司宣称,他们出售给医院和其他医疗服务提供者的消毒产品具有免受新型冠状病毒(SARS-CoV-2)侵害并减少微生物感染的功效,但Seal Shield并没有根据FIFRA在产品上市前进行产品注册来满足这些宣称。无独有偶,亚马逊和eBay作为两个知名度很高的电子商务平台,也难逃被EPA下达SSURO的命运。

对此,在4月份,EPA局长安德鲁·惠勒(Andrew Wheeler)与美国零售商和第三方市场平台进行了互动电话会议。会议过程很顺利,但执行起来效果并不好,亚马逊和eBay依旧没有将未经注册、误贴标签或限制使用的消毒产品及设备拒之门外。

EPA对于这种非法销售的行为进行了严格管控,直接向两大电商平台下达SSURO命令,亚马逊被停止销售或分销30多种未经注册或贴错标签的消毒产品和设备,而eBay被禁止的产品超过40多种。

什么消毒设备会被EPA禁止销售?

对于一款产品,标签的宣称至关重要,内容宣传不当,就会违反《联邦杀虫,杀菌和灭鼠法》(FIFRA)的规定,那这些被禁止销售的消毒设备究竟触碰了哪些法规红线?

首先设备的宣称功效夸大其词,包括“杀死COVID-19”、“完全消毒,包括当前的大流行病毒”,就连大家认为比较温和的宣传词“帮助保持家人和您的家人健康”和“您可以轻松净化生活环境”也是违法宣称。其中需要重点指出的是,有些标签中甚至缺少EPA厂址号。

什么消毒产品会被EPA禁止销售?

消毒产品的标签上主要涵盖了以下的不合规宣称,具体如下:

  • “冠状病毒消毒剂”、“ 2020年冠状病毒保护清仓大甩卖”
  • “经过验证的强大,绿色,无毒的消毒溶液可以灭活我们目前的冠状病毒株”
  • “流行病预防”、“有效消毒以防止疾病传播”
  • “无毒无永久伤害”、“无化学物质”
  • “成分是可生物降解的,并且对环境没有有害影响”
  • “不破坏环境”、“对儿童和宠物很温和”

案例展示

 亚马逊平台售卖的含有二氧化氯的多款消毒产品,产品标签上甚至没有使用英文介绍,并宣称可以对医院,办公场所和家庭进行消毒,然而这样的宣称就是不合规宣称

 

在eBay.com网站上的禁止销售的产品清单中包括55加仑大桶的二氯甲烷,用作冠状病毒消毒剂和脱漆剂。

根据《有毒物质控制法》(TSCA),不仅未批准将二氯甲烷用于抵抗新型冠状病毒,而且暴露于二氯甲烷中可能会导致死亡,因此EPA禁止向消费者销售以油漆去除为目的的二氯甲烷。

另一种产品Virus Shut Out声称是一种空间消毒卡,可以为佩戴者提供遭受冠状病毒侵害的保护,EPA之前已明确说明这类产品会受到EPA的法规监管。然而,另一种Xtreme-Bio消毒卡,声称不受EPA法规的监管,产品完全使用“清洁,绿色,安全,环保的成分”,同时还声称可以灭活引起COVID-19的病毒。

 

针对两个全球最大的电子商务平台上的误导性和虚假宣称的消毒产品,尤其是在COVID-19公共卫生紧急事件期间,EPA下达的停止销售,使用或撤除命令(Stop Sale, Use or Removal Order,SSURO)对于保护人类健康和环境安全至关重要。

相关消毒企业该如何做?

消毒设备

根据FIFRA法规,消毒设备不需要进行EPA注册,但是企业仍要满足以下几点合规要求:

  • 企业需要为生产设备的工厂完成公司厂址登记,获得EPA厂址号,并每年3月1号之前提交年报;
  • 标签需要合规,例如标签上要体现EPA厂址号;
  • 有关消毒设备的任何功效声明,企业必须能够提供科学的数据支撑。

 消毒产品

  • 针对企业已注册的消毒剂产品,如果企业认为该产品对新型冠状病毒有效,可以向EPA提交新型冠状病毒声明申请进入快速审查通道。
  • 针对未注册消毒剂产品,企业需要进行EPA注册。根据农药登记改进法案(PRIA),消毒剂产品的EPA官方评审时间最短的也需要四个月。

不过,目前EPA正在尽一切努力加快审查速度,比正常的官方评审周期至少快到1-2个月,这对于消毒剂企业来说无疑是一大利好消息。

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