两条路径解决的问题不同。土耳其KKDIK注册中的单独临时注册属于过渡性路径,适用于LR缺位、联合提交受阻或LOA尚未落实等情形,当前重点是先提交规定的临时卷宗并取得临时注册号;联合临时/正式注册则更适用于LR已经确定并能够提供联合提交安排的情况。采用单独临时注册后,企业后续仍需按照适用的正式注册期限完成正式注册。因此,选择哪种路径时,应结合当前注册进度、数据和LOA准备情况以及企业长期土耳其市场计划综合判断。
需注意的是,单独临时注册只是过渡性安排,并不能替代后续正式注册。企业取得临时注册号后,仍需按照适用期限准备正式注册资料;对于正式注册阶段所需的完整数据和数据使用权,也应根据后续注册安排逐步解决。
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