申请相同原药登记,毒理学试验需要做鼠伤寒沙门氏菌/致突变试验吗?

中国农药登记 中国农药相同原药登记 中国新农药登记
2024年4月9日

需要做。根据《农药登记资料要求》,相同原药认定按两个阶段进行:第一阶段为产品化学资料认定,第二阶段为毒理学资料和环境影响资料认定。在第一阶段认定中主要比较有效成分、相关杂质和其他主要项目控制指标,以及鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果等。

在第一阶段认定中评价鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果,可帮助判断申请认定产品和对照产品杂质情况,因此需提交鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验资料。

关注 “农化合规24小时”(境外农药登记)
关注“农药登记百分百”(中国农药登记)
聚焦全球农药登记管理,提供农药法规新动态,专业解读合规要点,助力农药相关企业、行业新发展!
本文内容及版权均归瑞欧科技所有。内容来自公开渠道的法规政策及瑞欧基于专业分析的经验总结,仅供参考。部分源自官方发布或转载,已注明出处。如有侵权,请及时与我们联系。瑞欧科技,为您提供一站式全球市场准入咨询和产品注册登记服务。
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87006630
邮箱:customer@reach24h.com
相关资讯
农药原药致突变试验原理概要与难点解析
详解|中国农药相同&非相同原药(母药)登记
中国农药新政下如何做好相同原药登记?
NAMs:美国农药登记毒理学试验资料新趋势
欧盟相同原药登记2023年度大盘点!申请数量创新高,助力企业进军欧盟市场