未参与欧盟再评审情况下登记制剂，需等制剂的数据保护过期后才能提交吗？

制剂登记大部分时间都能随时递交，不需要等制剂数据过保护期，除非企业希望利用过保护期的制剂数据用于自身的登记。

不过，一般情况下我们的产品很难和典型产品或已登记产品完全相同，因此制剂登记中制剂部分的数据想要引用其他产品的数据的情况比较少，尤其是残留和药效，所以我们更加需要注意的是原药数据的满足情况。

对于制剂数据的保护期，用于首次制剂授权的数据一般有10年的有效期，用于制剂再评审的数据一般有30个月的保护期。