什么是祛斑美白化妆品?需要进行注册还是备案?

化妆品注册/备案申报指南
2026年6月12日

根据《化妆品分类规则和分类目录》,祛斑美白指的是:有助于减轻或减缓皮肤色素沉着,达到皮肤美白增白效果;通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果。(注:含改善因色素沉积导致痘印的产品。)

需要注意的是,并非所有“提亮肤色”“改善暗沉”或“焕亮”类产品都必然属于祛斑美白化妆品。《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》提到,仅通过提高水合度、清洁、去角质等方式,提高皮肤亮度或者加快角质脱落更新的,与祛斑美白化妆品的主要作用机理存在区别,不属于祛斑美白化妆品。配方中仅使用防晒剂、未使用祛斑剂或美白剂的产品,不属于祛斑美白化妆品,可宣称帮助减轻由日晒引起的皮肤黑化、色素沉着,不可直接宣称祛斑美白作用。

祛斑美白化妆品属于特殊化妆品,依据《化妆品监督管理条例》,须经国家药品监督管理局注册后方可生产、进口。

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