美国FDA-GRAS认证:食品配料认证程序和合规性实用指南
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美国FDA-GRAS认证:食品配料认证程序和合规性实用指南

会议场次:
会议时间:
2025年07月17日 14:00- 15:00
讲师人员:
袁天谷
主办单位:
杭州瑞欧科技有限公司
会议价格:免费
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会议背景

近年来,随着食品行业全球化进程的加速,以及消费者对食品新配方安全性关注度的日益提升,食品企业面临着更为严格的市场准入要求。在此背景下,美国GRAS(Generally Recognized as Safe,公认安全)认证在食品企业进入美国市场以及开发新产品方面,发挥着愈发关键的作用。

美国FDA GRAS认证是一套基于科学证据和长期使用记录,来判定食品配料安全性的体系。一旦食品添加剂获得该认证,便无需再经过上市前批准流程,这无疑为企业新产品快速推向市场提供了极大便利,有效缩短了产品上市周期,提升了企业在市场中的竞争力。

目前,企业获取GRAS认证主要有两种途径:GRAS自我声明(Self-affirmed GRAS)FDA GRAS认证(FDA notified GRAS)(也称为FDA通知GRAS)。这两种方式在申请流程、所需材料、合规要求及认证成本等方面存在显著差异。例如,自我声明认证虽流程更灵活、成本更低,但需企业自行承担安全性举证责任;而FDA GRAS认证虽权威性更高,却需提交详细科学数据并经过FDA技术审核,耗时与成本相对更高。企业需根据自身业务需求、产品特点、时间安排及预算,综合评估两种方式的优劣势,制定科学的合规策略。

为帮助企业更好地应对GRAS认证过程中的各种挑战,7月17日,瑞欧科技将举办“美国FDA-GRAS认证:食品配料认证程序和合规性实用指南”线上研讨会,系统讲解GRAS认证的基础知识、实用技巧以及最新的法规应对措施,旨在为企业、研发人员及法规负责人提供进入美国市场和推动新食品配料开发所需的实用知识与实战经验。

会议介绍

精彩看点

  • 美国食品配料法规概述与GRAS认证的重要性

  • GRAS自我声明与FDA GRAS认证的差异

  • GRAS认证申请材料的准备与注意事项

  • FDA最新监管重点与上市后评估机制

  • 申请GRAS自我声明与FDA GRAS认证的法律风险与应对措施

  • GRAS认证常见问题解答(FAQ)

会议安排

时间(北京时间)

语言

讲师

14:00-15:00

日文

袁天谷

REACH24H JAPAN株式会社 总经理

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讲师介绍

袁天谷
日本公司总经理
袁天谷先生现任瑞欧科技日本公司REACH24H JAPAN株式会社的总经理兼代表顾问,具备深厚的商务经验和专业知识。曾在德勤等咨询公司担任日中、日韩投资和合规咨询顾问多年,主导投资策略制定、业务评估、组织重组和并购等业务;还曾在多家日本大型化妆品集团如KOSE、POLA & ORBIS工作近10年,担任海外销售总监和海外药事职位,积累了丰富的行业经验,对日本市场情况、日本化妆品渠道有独到见解;曾成功协助10多家外国企业完成在日本的成品备案、企业生产/销售资格备案,并具有日本医药部外品(特殊品)的合规经验。

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