欧盟REACH注册的合规性检查(CCH)力度持续高位,过去五年检查了超万份卷宗,涉及6,693项数据增补,被抽中检查的注册卷宗普遍存在数据缺失问题,平均每份CCH决议包含约5.6项数据节点的增补要求,注册更新仍是迫切需求。
最主要的原因在于,大量早期注册卷宗在长期水生毒性、致突变性、生物降解性等数据上采用了数据豁免(Waiving)策略,但其论证逻辑已无法满足ECHA不断趋严的数据审查标准。而此类数据往往涉及长周期、高成本的毒理学试验,由此引发的数据增补费用可能远超企业最初的注册投入。
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欧盟REACH注册的合规性检查(CCH)力度持续高位,过去五年检查了超万份卷宗,涉及6,693项数据增补,被抽中检查的注册卷宗普遍存在数据缺失问题,平均每份CCH决议包含约5.6项数据节点的增补要求,注册更新仍是迫切需求。
最主要的原因在于,大量早期注册卷宗在长期水生毒性、致突变性、生物降解性等数据上采用了数据豁免(Waiving)策略,但其论证逻辑已无法满足ECHA不断趋严的数据审查标准。而此类数据往往涉及长周期、高成本的毒理学试验,由此引发的数据增补费用可能远超企业最初的注册投入。
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