巴西化学品法规更新,今年有望正式生效!内附修订内容与最新进展

拉美国家化学品合规
2024年5月29日

近日,巴西化学品法规通过巴西参议院的科学、技术、创新和信息技术委员会批准,法规新增一项豁免内容。

目前该法规草案已提交至参议院的第二个委员会——环境委员会接受审议。

巴西化学品法规修订进程

  • 2023年9月26日,巴西国家化学品法规(PL 6120/2019)通过巴西众议院委员会(CCJC)审议,法规中提出唯一代表(OR)概念;

  • 2024年4月25日,巴西化学品法规通过参议院第一个委员会的批准,并被提交至第二个委员会接受审议;

  • 2024年5月,参议院宣布新的报告员,参议员贝托·法罗将负责巴西化学品法规在第二个委员会的审议内容。

巴西化学品法规修订内容

此次科学、技术、创新和信息技术委员会对于化学品法规的审议较为顺利,并未对法规内容做出太多修改,仅将“医疗设备和诊断材料”纳入豁免范围。

至此,巴西化学品法规的豁免范围已扩大至15类化学品:

放射性物质;

正在开发的化学品;

科研用物质;

非分离中间体;

国防用途物质;

废弃物;

受海关监管且未经过任何处理或转化的物质、混合物和物品;

在存储过程中以及由于受环境因素(如空气、光照、湿度、微生物)影响会意外发生化学反应的物质、混合物或物品;

以下产品,受特定法规管辖:

  1. 食物;

  2. 制造技术支持型产品;

  3. 食品添加剂;

  4. 药品、原料药和医用气体;

  5. 农药及相关产品、预混料及技术产品;

  6. 化妆品、洗漱用品和香水;

  7. 消毒剂;

  8. 兽药;

  9. 动物饲料;

  10. 肥料,接种剂和校正剂;

  11. 木材防腐剂;

  12. 环境修复剂。

下列物质(根据《全球化学物质统一分类标签制度》(GHS)标准经化学改性或被定义为/含有对健康或环境有害的物质除外):

  1. 矿石及其精矿,以及其他岩石和矿物,包括煤和焦炭、原油、天然气、液化石油气、天然气凝析油、矿物生产过程中的气体和组分;

  2. 天然物质;

  3. 通过研磨、压榨或压榨提取的脂肪、精油和固定油,以及经过纯化但仍保持与上述原料相同特性的物质;

  4. 玻璃、熔块和陶瓷。

麻醉药品、精神药物和免疫抑制剂;

仅用于烟草生产的物质;

板、片、带、坯、锭、梁等形式的金属合金;

爆炸物及其附件;

新增:医疗设备和诊断材料

巴西化学品法规后续进展

目前巴西化学品法规在参议院的审议进度如下:

巴西化学品法规审议进度

若无异议,最终版本的化学品法规将返回众议院接受二次评审,有望在今年总统签署后正式生效。

巴西是拉美地区最大的化学品市场。2018年7月至2023年6月期间,巴西从中国进口的化学品邻苯二甲酸酐(CAS No. 85-44-9)的数量增长了2,000%以上;

2022年中国出口到巴西的钛白粉(CAS No. 1317-80-2)金额为2.48亿美元,占中国钛白粉出口总额约7%的比重。

2024年是巴西化学品法规着力发展的一年,化学品法规的建立与完善将为巴西化学品贸易带来更大的发展空间,瑞欧科技相关中国企业应及时把握机遇,我们也将持续关注法规进展,为企业的贸易合规保驾护航。

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