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中国农药登记
2021年11月15日

我国是农业大国,每年的农药使用量在世界范围内排名靠前。虽然目前我国已经基本实现农药使用量零增长计划,但随着传统农药的长期使用,相关问题逐渐凸显并引起大家的关注,如农药抗性加剧,高毒剧毒农药危害人类和环境等。因此,绿色环保新农药的研发和创新,对我国农药行业可持续健康发展具有重大意义。

近年新农药登记情况

随着我国在登记过程中对农药使用安全性和有效性做出更高要求,高效、低风险农药将逐步替代高毒、高风险农药,因此安全性和活性相对较高的生物源新农药日益受到企业的青睐。近年来,我国农药研发实力逐步增强,已成为具有自主创新农药能力的国家。

2018-2021 新农药登记概况


2018年

2019年

2020年

2021年

新有效成分

11个

9个

6个

14个

生物源农药

3个, 占比27%

3个, 占比33%

3个, 占比50%

11个, 占比78.6%

国内企业首登

9个, 占比82%

4个, 占比44%

3个, 占比50%

11个, 占比78.6%

 

新农药登记流程

新农药,是指含有的有效成分尚未在中国批准登记的农药,包括新农药原药/母药和新农药制剂。瑞欧根据新规要求,整理新农药登记操作流程,主要步骤如下:

  1. 向全国农药标准化技术委员会申请新成分的中文通用名命名。

  2. 在农业部政务服务平台,完成新有效成分名称信息入库申请。官方承诺的新有效成分名称信息入库的办结时限为3个月。

  3. 在申请者所在地省级农业部门申请试验样品封样。封样时一般需按要求填写封样样品登记表,提供样品质量符合性检验报告以及相关谱图,申请者应对试验样品的真实性和一致性负责。

  4. 试验开始前,通过中国农药数字监管平台进行试验备案。

  5. 申请正式登记。境内申请者向省级农业部门提出新农药登记申请,境外企业直接向农业农村部提出申请。申请新农药登记的,应同时提交新原药和新制剂的申请,还应提供标准品,包括有效成分标准品2克,主要代谢物和相关杂质标准品0.5克,原药/母药样品100克(毫升),制剂样品250克(毫升)。

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新农药登记周期

新农药登记周期一般需要4年左右,不同类型农药所需时间会有差异。

此外,农业部于2020年10月开始实施农药登记审批绿色通道管理措施,对于生物源和抗生素类新农药,企业可提交加快登记审批的书面申请。符合要求的情况下,官方会优先安排技术审查,缩短登记周期,加快企业新产品上市周期。

新农药登记费用

不同类型的新农药登记费用范围区别大,一般从几十万至千万不等。

瑞欧科技有丰富的新农药法规合规经验和国内外农药、肥料和消毒剂登记经验,一直关注着中国新农药的登记进展,有新农药登记需求或者其他市场需求的,欢迎企业沟通交流! 

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