关于新农药登记,你想了解的都在这里

农药登记
2021年11月15日

我国是农业大国,每年的农药使用量在世界范围内排名靠前。虽然目前我国已经基本实现农药使用量零增长计划,但随着传统农药的长期使用,相关问题逐渐凸显并引起大家的关注,如农药抗性加剧,高毒剧毒农药危害人类和环境等。因此,绿色环保新农药的研发和创新,对我国农药行业可持续健康发展具有重大意义。

近年新农药登记情况

随着我国在登记过程中对农药使用安全性和有效性做出更高要求,高效、低风险农药将逐步替代高毒、高风险农药,因此安全性和活性相对较高的生物源新农药日益受到企业的青睐。近年来,我国农药研发实力逐步增强,已成为具有自主创新农药能力的国家。

2018-2021 新农药登记概况


2018年

2019年

2020年

2021年

新有效成分

11个

9个

6个

14个

生物源农药

3个, 占比27%

3个, 占比33%

3个, 占比50%

11个, 占比78.6%

国内企业首登

9个, 占比82%

4个, 占比44%

3个, 占比50%

11个, 占比78.6%

 

新农药登记流程

新农药,是指含有的有效成分尚未在中国批准登记的农药,包括新农药原药/母药和新农药制剂。瑞欧根据新规要求,整理新农药登记操作流程,主要步骤如下:

  1. 向全国农药标准化技术委员会申请新成分的中文通用名命名。

  2. 在农业部政务服务平台,完成新有效成分名称信息入库申请。官方承诺的新有效成分名称信息入库的办结时限为3个月。

  3. 在申请者所在地省级农业部门申请试验样品封样。封样时一般需按要求填写封样样品登记表,提供样品质量符合性检验报告以及相关谱图,申请者应对试验样品的真实性和一致性负责。

  4. 试验开始前,通过中国农药数字监管平台进行试验备案。

  5. 申请正式登记。境内申请者向省级农业部门提出新农药登记申请,境外企业直接向农业农村部提出申请。申请新农药登记的,应同时提交新原药和新制剂的申请,还应提供标准品,包括有效成分标准品2克,主要代谢物和相关杂质标准品0.5克,原药/母药样品100克(毫升),制剂样品250克(毫升)。

211115.png

新农药登记周期

新农药登记周期一般需要4年左右,不同类型农药所需时间会有差异。

此外,农业部于2020年10月开始实施农药登记审批绿色通道管理措施,对于生物源和抗生素类新农药,企业可提交加快登记审批的书面申请。符合要求的情况下,官方会优先安排技术审查,缩短登记周期,加快企业新产品上市周期。

新农药登记费用

不同类型的新农药登记费用范围区别大,一般从几十万至千万不等。

瑞欧科技有丰富的新农药法规合规经验和国内外农药、肥料和消毒剂登记经验,一直关注着中国新农药的登记进展,有新农药登记需求或者其他市场需求的,欢迎企业沟通交流! 

想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87006630
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
欧盟:关于五批次报告的那些事儿之回收率 2021年12月21日
CRAC-HCF 2021:中国农药行业市场分析与农药专利应对 2021年12月14日
CRAC-HCF 2021:想找到欧盟农药制剂登记最合适您企业的方式,这5点不能忽略 2021年12月14日
关于新农药登记,你想了解的都在这里 2021年11月15日
专家解读|以丙硫菌唑为例的欧盟农药原药再评审制度解析药原药再评审制度解析 2021年10月11日