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联合卷宗包含CSR,企业就可以坐等注册号了吗?
REACH法规下,若投放欧盟市场物质吨位大于10吨/年,化学安全报告(CSR)必须和技术卷宗一起提交给欧洲化学品管理署(ECHA)审核,企业才能成功拿到注册号。对于非欧盟企业而言,由于没有完成注册所需要的数据,只能和领头注册人联合提交,采用购买注册所需的数据引用权(LoA)的形式,完成REACH 注册工作。大多数企业,都非常关心自己购买的LoA 是否包含所需的数据和CSR,并不清楚即使领头注册人所出售的LoA中包含CSR,也并不意味着就可以高枕无忧了。
欧盟EU REACH
2010年7月28日
物质同一性(Sameness)-REACH联合注册的基础
前言:物质同一性(Substance Sameness)是欧盟REACH法规联合注册的基础与前提,忽视Sameness会给对欧贸易企业的正式注册带来隐性的风险,具体相关内容可参见瑞欧科技(REACH24H China)专题研究《忽视Sameness——欧盟REACH法规正式注册的隐性风险》。在此,本文着重论述发生在欧盟石化产业关于Sameness讨论的实际案例,以及ECHA卷宗评估官员Norbert Fedtke对于物质sameness审核的官方观点。
欧盟EU REACH
2010年6月24日
两个容易混淆的概念“协会”和“注册联合体”
在应对REACH法规的过程中,企业会接触到很多和REACH法规相关的欧洲机构,企业特别需要掌握其中“协会”和“注册联合体”的概念,现在瑞欧科技(REACH24h China)专家以欧洲REACH相关机构HARRPA和H4R为例,解释其中的相互区别。 协会常用的英文名称有ASSOCIATION、COUNCIL、INSTITUTE等。协会的入会协议往往会约定以下事项:入会退会的方式、承担的工作职能以及会员的权利和义务等,会员往往需要向商会、协会缴纳年费。一般来说协会有固定的工作场所和工作人员,如无意外协会将长期运作下去,没有一个事先明确的终止日期。 注册联合体的英文名称为CONSORTIUM(复数形式为CONSORTIA),这个单词是注册联合体的专有名词,注册联合体也会有入会协会,往往也会约定入会退会的方式、承担的工作职能以及成员的权利和义务等,但是其所有的工作职能仅限于落实REACH注册所需的数据和注册卷宗,成员向注册联合体缴纳的费用将全部用于REACH注册相关事务,注册联合体最长只会运作到2018年(小于100吨物质的注册截止日期)。由于是为解决REACH注册而成立的临时机构,很多注册联合体往往没有固定场所和工作人员,事务性工作依托某个协会或者某个成员企业来完成,技术性工作则往往委托一家专业化学品法规服务机构来完成。注册联合体的财务必须独立核算,所依托的协会或者成员企业的和REACH注册无关费用不得纳入注册联合体的财务成本。
欧盟EU REACH
2010年3月31日
ECHA和成员国执法当局执法
REACH代表化学品的注册(Registration)、评估(Evaluation)、授权(Authorization)和限制(Restriction)法规。REACH法规自2001年的白皮书出台以来,于2005年11月通过了一读,2006年12 月13 日通过了二读,在欧洲议会获得通过,并于2007年6月1日正式颁布实施。 ECHA 为实施REACH法规,欧盟专门在芬兰首都赫尔辛基成立欧洲化学品署(ECHA-European Chemicals Agency),欧盟授权ECHA全权负责REACH法规的实施和监督工作。该机构是一个中央管理机构,负责中央数据库运行管理,注册文档资料审查,并协调评估过程等相关事宜。 执法信息交流论坛 根据REACH法规第126条规定,27个欧盟成员国应该对违反法规的行为制定本国的处罚措施,并采取一切必要措施来保证这些处罚措施的实施。为了确保REACH法规在27个成员国之中按照一个相互协调的方式实施,该法规明确要求建立一个“执法信息交流论坛(Forum-Forum for Exchange of Information on Enforcement)”。执法信息交流论坛的职责主要在于: 在委员会上讨论良好的工作方法以及热点问题; 对协调执行计划以及联合审查工作进行提议,协调并评估; 对检查人员互换工作进行协调; 制定执法战略以及执法的最优方法; 将工作方法和工具传达给地方检查人员; 制定出一套电子信息交流程序; 与工业界保持联络,特别要考虑中小企业以及其他利益相关者的特殊要求; 如有必要,还要包括相关国际组织的要求; 检查关于限制条款的提议,以便对执法工作提出建议。 成员国执法当局
欧盟EU REACH
2010年3月31日