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原料报送或将影响化妆品注册备案进度
距离《化妆品注册备案管理办法》实施,仅有一个月的时间了。新规下,化妆品企业面临着安全评估、功效依据、原料报送等一系列新要求、新挑战。其中,瑞欧最近收到的关于“原料报送”的问询越来越多。原料报送由谁来报送?报送哪些信息?化妆品/原料企业可以提前做什么?借此机会,瑞欧特进行了合规梳理,希望对大家的化妆品注册工作提供帮助。
中国化妆品
2021年4月1日
化妆品新原料申请必读!新原料备案将于5月1日实施!
继发布《化妆品注册备案管理办法》将于今年5月1日实施后,许多化妆品原料企业都在焦灼地等待新原料申报资料的细则要求,以便尽早着手准备,赶上新原料备案的首班车。
中国化妆品
2021年3月5日
【重磅】化妆品动物实验豁免落地 5月1日实施
2021年3月4日,国家药品监督管理局正式发布《化妆品注册备案资料管理规定》,并明确新规于2021年5月1日正式实施。
中国化妆品
2021年3月5日
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》和《化妆品注册备案资料管理规定》公布!2021年5月1日起施行!
2021年3月4日,国家药监局发布两项化妆品重要管理规定公告,分别制定了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》和《化妆品注册备案资料管理规定》,两项规定自2021年5月1日起施行。
中国化妆品
2021年3月4日
重磅:《化妆品注册管理办法》发布——化妆品企业需要注意什么?
2021年1月12日,国家市场监督管理总局发布《化妆品注册备案管理办法》(以下简称新《办法》),并将于2021年5月1日正式实施,新《办法》的颁布是为了规范化妆品注册和备案行为并保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》而制定。
中国化妆品
2021年1月19日
化妆品新原料专场:专家解读新《条例》下毒理安全评估,替代方法等监管要求
2020年注定是不平凡的一年,对于整个化妆品行业而言,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)的发布预示着我国化妆品行业将面临一次重大变革,而其中关于化妆品新原料的监管新规一时备受瞩目。化妆品原料是化妆品创新的基础和源泉,新《条例》改变了此前所有化妆品新原料都必须经过注册审批才能在化妆品中使用的规定,首次提出要将其按照风险程度的不同进行分类管理的举措,这一制度也被认为是此次法规改革的一大亮点之一。
中国化妆品
2020年12月17日
最新!NMPA发布征求意见:拟批准4个化妆品新原料
12月2日,国家药品监督管理局发布征求意见,拟批准月桂酰精氨酸 HCl、甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二异硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物、磷酰基寡糖钙、硬脂醇聚醚-200共4个化妆品新原料,这是继2014年国家局(原CFDA)批准翅果油之后,时隔6年再次发布拟批准化妆品新原料的公告。
中国化妆品
2020年12月2日
企业必读!明年化妆品标签迎来重大变化!
2020年09月21日,国家药品监督管理局发布了“关于公开征求《化妆品标签管理办法》(征求意见稿)的通知”,公开向社会征求意见。
中国化妆品
2020年9月22日
Cruelty Free!进口化妆品或将迎来动物实验豁免新时代
2020年08月28日,中国食品药品检定研究院的化妆品安全技术评价中心发布了“关于公开征求《化妆品注册与备案资料规范》(征求意见稿)和《化妆品新原料注册与备案资料规范》(征求意见稿)意见的通知”,针对《化妆品注册与备案资料规范》和《化妆品新原料注册与备案资料规范》两份文件的征求意见稿,公开向社会征求意见。
中国化妆品
2020年9月2日
圈重点!化妆品新原料注册与备案资料新要求!
2020年是我国化妆品法规的重要一年,《化妆品监督管理条例》的发布预示着我国化妆品行业将面临一次重大变革,相关二级细则法规的陆续出台也随即成为了化妆品及化妆品原料企业关注的焦点。作为二级法规中大家最为期盼的两个文件——《化妆品注册及备案资料规范》和《化妆品新原料注册及备案资料规范》(征求意见稿)已于2020年8月28日发布。
中国化妆品
2020年9月2日