全球「农用化学品和消杀产品」重要合规动态之8月回顾

美国EPA农药登记 欧盟农药登记 风险评估 韩国消毒产品
2022年9月20日

农药·欧盟篇

1、欧洲食品安全局公开182种助剂的数据分析报告,以高效进行农药风险评估

2022年8月8日,欧洲食品安全局(EFSA)发布了一份针对182 种助剂的数据分析报告,数据来源于2019 年 1 月至 2022 年 3 月期间对植物保护产品活性物质卷宗的同行评审后的公开结果,主要针对以下问题做出了整理和分析:

1. 有哪些典型植物保护产品的助剂通过了评估成员国(RMS)和协助评估国(co-RMS)的同行评审并在已评估报告中确认?

2. 在同行评审中,欧洲食品安全局对助剂的主要意见和关注点是什么?

3. 除了农药相关法规,还有哪些欧盟法规适用于这些助剂?

欧洲食品安全局希望通过公开这些数据,与各成员国协作,共同在“一物质一评估”(OSOA, One Substance One Assessment)的原则下有效和高效地进行风险评估。

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2、欧洲食品安全局就灭菌丹、精恶唑禾草灵内分泌干扰评估的补充资料征询公众意见

2022年8月22日,欧洲食品安全局(EFSA)发布通知,针对灭菌丹、精恶唑禾草灵的内分泌干扰评估报告征询公众意见。

灭菌丹被用于防治粮食作物、蔬菜、果树等的多种病害,例如可防治稻瘟病、水稻纹枯病等,且对植物有刺激生长作用;精恶唑禾草灵是防除禾本科杂草常用的除草剂,可有效防除看麦娘、野燕麦等单子叶杂草。

针对这两种物质的风险评估都将截止于2023年3月22日,利益相关者可以在官网上提交意见。农药活性物质的内分泌干扰评估结果从今年开始陆续公布于欧洲食品安全局网站上,建议企业密切关注相关物质内分泌干扰评估结果,积极应对法规变化。

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3、欧洲食品安全局发布蜜蜂风险评估指南修订草案

2022年7月,欧洲食品安全局(EFSA)正式发布了蜜蜂风险评估指南的修订草案。该修订主要涉及的评估对象包括蜜蜂(honey bees)、大黄蜂(bumble bees)和独居蜂(solitary bees),并重点在修订指南中引入了最新的科学认识,进一步为科学、全面地实现相应风险评估和风险管理夯实了基础。

此次发布的最新修订草案还概述了在不同场景和层级中进行暴露分析的分级评估方法,提供了涵盖摄食暴露和接触暴露的风险评估方法,也提供了代谢物和混合物的风险评估方法和方案,并考虑了可能的风险降低措施。本次公众评议时间将持续12周,最终征求意见的截止日期为2022年10月03日。

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4、比利时撤销部分草甘膦产品授权,并立即禁止销售相关产品

2022年8月22日,比利时联邦公共卫生(FPS)部门在官方网站上发布通知,由于制剂再评审未通过,撤销部分草甘膦产品授权,包括以下植物保护产品:

· FIGARO 480 (10563P/B – 480 g/l glyphosate)

· FLAME (10281P/B – 480 g/l glyphosate)

· GLYPHASE 480 (10564P/B – 480 g/l glyphosate)

· MADRIGAL 480 (10565P/B – 480 g/l glyphosate)

· PANIC 480 TOP (10566P/B – 480 g/l glyphosate)

· ROSATE GREEN (10000P/B – 360 g/l glyphosate) 

原授权持有人被立即禁止储存和销售,而第三方则有半年缓冲期,可于2023年2月17日前储存和销售。

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农药·美国篇

1、美国环保署就7月的农药产品登记和新活性物质登记申请进行公众评议

2022年8月22日,美国环保署(EPA)公布了7月来自两家公司的农药产品登记申请和新活性物质登记申请:

1、安道麦公司申请登记新活性物质——苯嗪草酮(metamitron),包括一个98.66%的活性物质登记和两个产品登记,应用于仁果类水果(作物组11-10)。

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2. 美国毕道金研究公司(Bedoukian Research, Inc.)申请登记新MUP——76.50%的(3E,8Z,11Z)-十四碳三烯乙酸酯和9.30%的(e,z)-3,8-十四碳二烯基乙酸酯,用于配制控制番茄潜叶虫的最终用途产品。

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针对以上登记申请的公众评议截止于2022年9月21日。

2、美国环保署就除草剂麦草畏的生态风险评估草案征询公众意见

2022年8月18日,美国环境保护署(EPA)发布了《2016年人类健康风险评估草案》第二版附录,以及针对除草剂麦草畏(dicamba)的生态风险评估草案,并针对这两个草案征求公众意见。

在审查并考虑了收到的有关草案的公众意见后,美国环境保护署(EPA)将继续进行注册审查过程的下一步,即拟议的临时决定 (PID,the proposed interim decision),预计将于 2023 年完成。PID 可能包括潜在的风险缓解措施以解决麦草畏风险评估草案中确定的任何潜在风险。

针对这两份草案的公众评议期截止到2022年10月17日。

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消毒产品·韩国篇

1、韩国对623种违反K-BPR的化学品进行了禁止制造、进口的处罚

2022年8月11日,韩国环境部和韩国环境产业技术院对623种违反《生活化学品及生物杀灭剂产品安全法》(韩国K-BPR法规)的生活化学品下达了禁止制造、进口和市场流通等处罚。

此次被查处的违法生活化学产品的问题主要可分为3类:

1、未按照安全标准和通报等生活化学产品要求合规

2、前期已完成生活化学产品合规,但实际流通的产品却超过有害物质含量标准

3、违反标签标识标准

同时,韩国环境部也在大韩商工会议所运营的“危害商品销售阻断系统”进行了登记,并要求韩国网络购物协会禁止销售和流通这些生活化学品。

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