中国农药登记之环境归趋试验:共性问题(问答合辑)

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2024年4月30日

环境代谢试验中,同位素标记核素有哪些?如何选择?

答:首选的放射性同位素是14C,如果分子中没有碳,或者只有不稳定的侧链碳存在时,32P、35S 或者其他放射性同位素更加适合用作标记核素。由于氢很容易与生物体内内源性物质进行交换,因此不提倡使用3H进行标记。 

环境代谢试验中,可以通过哪些途径查找母体的代谢途径及代谢物相关信息?

答:通常可以通过EFSA、EPA等权威官方网站查询相关母体化合物的评估报告,从中获取代谢途径及代谢物的相关信息。 

环境代谢试验中,需测定哪些代谢物的降解速率?

答:仅需测定主要代谢物的降解速率。

农药在环境中的主要代谢物如何界定?

答:农药主要代谢物是指其在土壤、水和沉积物的降解试验中,在任何一次检测时间点中摩尔分数或放射性强度比例大于10%的代谢物。 

除GB/T 31270中推荐的5类土壤以外,可否使用其他类型土壤进行试验?

答:可以使用其他土壤。使用其他土壤时,土壤应具有代表性,若选择几种土壤开展试验,还需要确保不同土壤在pH、有机质含量、土壤质地等方面具有一定差异性。 

不同环境归趋试验称取的土壤质量不同(如土壤降解试验需要20g土壤,光解试验需要4g土壤),需要分别做添加回收试验吗?

答:不同环境归趋试验所选用的供试土壤的含水率不同,对萃取剂的萃取效果可能会产生影响,应分别进行添加回收试验。

关于降解半衰期的计算,是否所有光解、水解、土壤降解试验均应按照 NY/T 3150 《农药登记环境降解动力学评估及计算指南》中指定的软件进行计算?

答:应按NY/T 3150要求评估降解动力学并计算DT50和DT90,该标准未指定计算软件,可自行选择符合要求的软件,也可手动计算。 

NY/T 3150 《农药登记环境降解动力学评估及计算指南》发布实施后,降解试验数据不遵循一级动力学时如何处理?

答:对于水解、光解试验,一般应按一级动力学模型计算,如不符合一级动力学模型,应在试验报告中分析并说明原因;对于土壤代谢试验、水-沉积物系统代谢试验,不符合一级动力学时,应按 NY/T 3150 的要求,评估是否符合DFOP 模型或 FOMC 模型。 

以上内容来源《农药登记环境影响试验常见问题解答》

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