全球农用化学品(农药)重要合规动态回顾之欧洲篇·2022年12月

欧盟农药登记 英国农药登记 欧盟原药等同性评估
2023年1月13日

1、欧盟CLP法规将新增多个危害种类,输欧农药企业或受影响

2022年12月19日,《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》(欧盟CLP法规)修正案结束了公众意见征询期,由欧盟委员会正式提议,以进一步得到欧洲议会和理事会的批准。预计修正案将在2023年年初正式生效并实施。

本次修正案新增多种GHS危害种类及类别,包括内分泌干扰物、PBT/vPvB,和PMT/vPvM。在农业领域,农药助剂、中间体、肥料等产品将受到本次CLP修正案的影响。瑞欧建议输欧企业尽快梳理自身的产品和配方列表,以便灵活应对随之而来的合规工作。

点击查看欧盟CLP法规具体修订内容:欧盟CLP法规将新增“内分泌干扰物”等危害分类,农药助剂和中间体或受影响!

2、欧盟延长草甘膦有效期至2023年12月15日

2022年12月5日,欧盟官方正式发布公告,确认延长草甘膦有效期至2023年12月15日,延长原因主要是欧洲食品安全局(EFSA)在今年表示需要更多的时间进行评估,并将其负责的同行评议部分推迟到2023年7月结束,导致草甘膦再评审时间线已远远超出了原批准的到期时间。草甘膦再评审工作组表示相信欧盟农药监管程序,未来将继续与欧盟委员会和成员国进行透明的合作,对草甘膦进行全面彻底的再评审。

点击查看草甘膦的再评审之路:尘埃落定!草甘膦欧盟有效期将延长一年 

3、吲哚丁酸和丙氧喹啉通过欧盟成员国评审,已进入公众评议期

2022年12月,欧洲食品安全局(EFSA)通过官网公布,农药活性物质吲哚丁酸(Indolybutyric acid)和丙氧喹啉(Proquinazid)相继完成成员国评审,目前相关再评审评估报告(Renewal Assessment Report,简称RAR)已进入公众评议期。

吲哚丁酸是一种生长素类植物激素,能促进植物扦插生根,提高发芽率、成活率等,是商业植物生根园艺产品中的重要原料。而丙氧喹啉是由杜邦公司开发,主要用于防治白粉病等病害。

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4、英国HSE明确“紧急授权”的申请要求和流程,与欧盟要求基本一致

2022年11月底,英国生物杀灭剂主管当局(HSE)更新了植物保护产品紧急授权的指南文件。此次更新更加明确了紧急授权申请的要求和流程,并提供了更多英国生物杀灭剂主管当局将如何评估这类复杂申请的相关信息,指南仍是基于欧盟农药法规制定的。

欧盟紧急授权:在特殊或紧急情况下,欧盟允许成员国对未被批准或尚未被批准的植物保护产品给予临时授权,允许在最长120天的时间内以“有限和受控”的方式销售和使用相关产品。

截至2022年12月,共有超过4200项紧急授权批准记录被收录在官方数据库中,在最新公开的紧急授权信息中可以看到不少含有已经被禁限用的活性物质产品,这无疑证明了紧急授权对欧盟粮食安全和农业生产力的重要性。

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