茚虫威、嗪草酮、三氯吡氧乙酸等产品的最新欧盟及英国农药批准动态

欧盟农药登记
2022年10月27日

物质批准无小事,蛛丝马迹需警惕,瑞欧带你探究竟近期欧盟农药活性物质相关公告、再评审阶段性评估结果、成员国制剂批准及英国再评审动态重点新闻汇总如下,涉及嗪草酮、三氯吡氧乙酸、氟唑菌苯胺、苄嘧磺隆、茚虫威等物质。

一锤定音

欧盟发布正式公告宣布以下活性物质及法规的最新变化:

❶ 公布微生物农药新要求

继今年2月欧盟发布四部重要农药法规的修订草案,就微生物农药部分进行修订后,9月1日,欧盟发布多个公告COMMISSION REGULATION (EU) 2022/1438、2022/1439、2022/1440,、2022/1441,宣布正式修订四部重要农药法规,对微生物农药的批准条件、数据要求及评审要求等进行了最新规定。

❷ 农药活性物质氟唑菌苯胺被限制使用

9月6日,欧盟发布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1468宣布修订氟唑菌苯胺(penflufen)的批准条件。

此次修订的原因是申请人确认不提交氟唑菌苯胺的确认数据(confirmatory information),现有数据无法支持先前的批准条件,因此欧盟将该物质的批准条件限制为:只允许在播种前或播种期间用于处理谷物种子,并限制每三年在同一块土地上仅可施用一次

❸ 延长精喹禾灵、苄草丹、烟嘧磺隆、氨氯吡啶酸等40余种农药活性物质的批准期限

由于欧盟无法在物质批准有效期到期前完成再评审工作,9月8日,欧盟发布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1480宣布延长精喹禾灵、苄草丹、烟嘧磺隆、氨氯吡啶酸等40余种农药活性物质的批准期限,具体物质及对应的最新批准有效期截止日期见下表。

农药活性物质最新批准有效期

其中酰嘧磺隆、异噁草松、丁酰肼、苯醚甲环唑、吡氟酰草胺、精噁唑禾草灵、咯菌腈、氟噻草胺和三氟甲磺隆有效期限的延长,主要是需要提供必要的时间对这些物质的内分泌干扰性进行评估。

博采众议

EFSA就以下物质的最新评估草案组织公众评议:

❶ 嗪草酮内分泌干扰物评估结果堪忧

9月1日,EFSA就嗪草酮补充内分泌干扰物评估资料后的评估草案组织公众评议。根据最新评估结果,嗪草酮符合被认定为人类内分泌干扰物的评估标准,同时申请人仍未提交补充数据说明使用该物质对人类造成的暴露风险可忽略。

此次公众评议开放时间为2022年9月1日-11月3日,嗪草酮在欧盟的命运堪忧,相关农药企业务必持续关注。

❷ 新农药活性物质Pythium oligandrum strain B301最新评估草案公开

9月13日,EFSA就新农药活性物质Pythium oligandrum strain B301的最新评估草案组织公众评议。

该物质由BIOVITIS S.A.在欧盟农药新法规Regulation (EC) No 1107/2009下提交申请,主评审国为比利时,无共同评审国。

Pythium oligandrum strain B301是一种新系统性抗性诱导剂(systemic resistance inducer/elicitor),同菌属中Pythium oligandrum M1已被欧盟批准,目前批准有效期截止日期为2023年4月30日。

此次公众评议开放时间为2022年9月13日-11月13日,相关微生物农药企业务必持续关注。

❸ 三氯吡氧乙酸不被认定为内分泌干扰物

9月16日,EFSA就三氯吡氧乙酸(Triclopyr)补充内分泌干扰物评估资料后的评估草案组织公众评议。根据最新评估结果,三氯吡氧乙酸及其变体均不符合被认定为内分泌干扰物的判定标准。

此次公众评议开放时间为2022年9月13日-11月13日,相关农药企业务必持续关注。

❹ 公布苄嘧磺隆最新评估草案

9月27日,EFSA就农药活性物质苄嘧磺隆(Bensulfuron-methyl)再评审的最新评估草案组织公众评议。草案中苄嘧磺隆的规格暂未发生变化,原药中活性物质含量要求不可以低于975g/kg,无相关杂质。苄嘧磺隆目前批准有效期截止日期为2023年10月31日。

此次公众评议开放时间为2022年9月27日-11月26日,相关农药企业务必持续关注。

雷令风行

成员国制剂批准及英国再评审动态:

❶ 比利时撤销多个制剂授权及平行贸易许可证

  • 应许可证持有人要求,撤销CENTIUM 360 CS(1166P/P–360 g/l 异噁草松)、TEPRONOR(1313P/P–125g/l丙硫菌唑+125g/l戊唑醇)、INTERCYP 0.8 GR(1333P/P–8 g/kg 氯氰菊酯)、CENTIUM 360 CS (1317P/P) 和CLOMA 360 (1339P/P–360 g/l 异噁草松)、TEBUCO 250(1178P/P – 250 g/l 戊唑醇)的平行贸易许可证;

  • 应授权持有人的要求,撤销制剂产品SPLENDID(9627P/B - 25 g/l 溴氰菊酯)的授权;

  • 由于无人支持螺甲螨酯(Spiromesifen)的物质再评审,其现有有效期将不再延长,产品OBERON (10302P/B–240 g/l 螺甲螨酯) 的授权将在宽限期内被撤销。

❷ 荷兰公布九月制剂批准动态

9月28日,荷兰ctgb公布9月制剂批准情况汇总文件,包含5个产品获批、6个扩作申请通过、1个变更登记、2个通过制剂再评审、2个被下架。

涉及农药活性物质氟噻草胺、苯醚甲环唑、氟酰胺、抑霉唑、磷酸铁、精吡氟禾草灵、双氟磺草胺、氟吡菌胺、霜霉威、硫酰氟、异噁草松、乙氧呋草黄、苯嗪草酮、吡氟酰草胺、甲基碘磺隆钠盐、甲基二磺隆等。

❸ 英国或将禁用茚虫威

HSE根据最新的科学依据对茚虫威(indoxacarb)进行了评估。评估发现,各典型用途造成的非饮食暴露超过了施药人员、工人、居民和旁观者的可接受限度,因此建议撤销在大不列颠(GB)对茚虫威的批准。

另外,该物质在欧盟的批准有效期已于2021年12月19日到期后被禁用。

 瑞欧科技持续跟踪欧盟临期的农药活性物质的批准状态,并及时发布动态资讯。为避免出口贸易受到影响,有欧盟市场布局的相关企业多多关注!

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